单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药品不良反应监测 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价掌握:ADR概念ADR与药品不良时间的区别ADR分类药品上市后再评价的组织
药品不良反应监测记录发生地点时 间投 诉 人投诉编号不良反应情况:记录人: 日期:处理办法及结果:处理人: 日期:Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discove
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第六节 药品不良反应 监测管理我国药品不良反应监测管理和报告制度为加强药品不良反应监测(ADR monitoring)管理保障人体用药安全有效SFDA会同卫生部制定《药品不良反应监测管理办法》国家实行ADR报告制度 一ADR定义分类和监测范围 1. 定义 (1)合格药品在正常用法用量下出现的
药品不良反应监测管理制度目 的:建立药品不良反应监测管理制度确保不良反应的监测规范化程序化二适用范围:适用于药品不良反应的监测管理三责 任 者:质保部经理及其他相关人员四管理制度:1质保部负责所有产品不良反应情况的收集报告和管理工作2药品不良反应监测报告范围: 2.1 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应 2.2 上市5年以上的药品主要
药品不良反应监测工作制度一日常工作管理1药剂科设置专人兼职负责药物不良反应报告表的收集分析整理上报工作各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作2医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科3医院工作人员在工作中遇到的紧急严重罕见的药品不良反应事件妥善处理后必须于24小时内及时上报药剂科4药剂科对普通药品不良反应报告表须及时进行网络上报5
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药品不良反应监测管理制度目 的:建立药品不良反应监测管理制度确保不良反应的监测规范化程序化二适用范围:适用于药品不良反应的监测管理三责 任 者:质保部经理及其他相关人员四管理制度:1质保部负责所有产品不良反应情况的收集报告和管理工作2药品不良反应监测报告范围: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严
北京市药品监督管理局北京市卫生局关于发布《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的公告发布时间:2012-04-10京药监发〔2012〕8号 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)北京市药品监督管理局会同北京市卫生局制定了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》现予以发布自2012年5月18日起施行 二〇一二年四月六日北京市药品不良反应报告和监测管理办法
零售药店药品不良反应监测分析【摘要】? 零售药店药品不良反应报告数以口服和外用制剂为多中成药的不良反应不可忽视不良反应类型以过敏症状居多抗菌类药品说明书较规范可能产生的不良反应大都已提及儿科用药由于选择慎重不良反应报数较少 【关键词】? 药物 不良反应 分析由药物作用的二重性所决定既有防病治病的一面又有产生不良反应的一面随着国家药监局发布的非处方药逐年增加消费者自行判断购买和使用药品的机会越来越多
药品不良反应报告和监测管理办法 发表时间:2011-8-3 9:38:51 信息来源:五峰土家族自治县卫生局 浏览次数:20 -------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国卫生部令81号 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫
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