药品GMP认证申请 HYPERLINK t _blank 要求及审查要点 药品GMP认证申请要求及审查要点 药品GMP认证申请要求及审查要点2012-03-09 一审查依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79令)国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2
BJDA-D-(XK)(AJ)W-18-0 北京市药品监督管理局药品GMP认证申报形式审查意见单审查编号:申请企业:申请认证范围:建议证书有效期限:形式审查意见:根据《 药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定,经对该企业药品GMP认证申报进行形式审查,符合要求,转局药品认证管理中心。 经办人: 年 月 日
药品GMP认证申报 药品生产质量管理规范认证申报申 报 人:××××制药有限申报人地址:×××市×××区××路××号联 系 人:×××联系人:0991-1234567 12345678991 ××××制药有限药品生产质量管理规范认证申报目录1《药品GMP认证
化学药品技
附件1:药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系) 企业的药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址
附件1:药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系) 企业的药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址
目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc365362923 申报材料之一 PAGEREF _Toc365362923 h 3 HYPERLINK l _Toc365362924 申报材料之二 PAGEREF _Toc365362924 h 4 HYPERLINK l _Toc365362925 1企业信息 PAGEREF
中药饮片GMP认证申报技术要点生产企业名称:??????申请认证范围:中药饮片(含毒性中药饮片□直接口服中药饮片□)及其相应的炮制范围包???????括净制□ 切制□炮炙(炒□烫□煅□制炭□蒸□煮□炖□燀□酒制□醋制□盐制?????? □姜汁炙□蜜炙□油炙□制霜□水飞□煨□) 受理号:?一. 认证申请书 ?? 企业名称与许可证是否一致□ ?? 注册地址是否与许可证上的注册地址一
某大型制药企业药品GMP认证申报范本:天外非仙药品GMP认证申报(一)《药品生产许可证》和《营业执照》(复印件)药品GMP认证申报(二)药品生产管理和质量管理自查情况××××药业有限责任药品生产管理和质量管理自查报告1.简介××××药业有限责任是一家以口服固体制剂生产和中药提取为主的现代化制药企业注册资本5000万元经济性质为有限责任经××省药品监督管理局
兽药生产质量管理规范检查验收办法: 来源:农业部 时间:2010-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号 ? 为进一步规范兽药GMP检查验收工作根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》现予公布自2010年9月1日起施行 ? 附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法
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