大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • .doc

    混料器清洁验证方案1.目的通过本验证证明混料器按《清洁标准操作规程》(SOP-CM-3004-00)清洁后其清洁效果能稳定达到预定要求2.清洁规程见《清洁标准操作规程》(SOP-CM-3004-00)清洁剂为去离子水3.产品与规格产 品 (1ag/60kgtt) 4.参照产品 最难清洗的产品就是水中溶解度最小的产品故参照产品是e在设备生产该产品结束后进行清洁验证5.最难清洗

  • .doc

    目 的:1 生产过程中由于存在产品的残留容易对下次生产的产品造成污染影响产品质量这种污染主要来自于对设备清洁不彻底极易造成微量污染因此需要在连续生产一段时间后及换品种时制定切实可行的设备清洁操作程序并按该程序进行清洁设备上的残留物(可见的与不可见的包括前一批次或前一品种的残留物及清洗过程中的残留溶剂)达到了规定的清洁限度要求不会对将生产的产品造成交叉污染以保证产品的质量2 为再验证提供

  • 2000L配罐(1).doc

    2000L配料罐(1)清洁再验证方案湖北御金丹药业有限 : 第  PAGE 5 页 共8页湖北御金丹药业有限GMP文件 编码:VAL040514702目 录1 再验证组织及各部门职责2概述3再验证目的4再验证计划及进度5文件确认6验证内容清洁规程的建立设备清洁验证中参照物质的选定 关键部位 验证方法 验证的实施7再验证周期2000L配料罐清洁再验证方

  • 欧盟.doc

    Subject主题Lovastatin Tablets 20mg Cleaning Validation Protocol鲨鱼软骨片清洁验证方案文件编号:Table of contents目录1. Responsibility职责2. Purpose 目的3. Frequency 周期4. Relevant SOPs 相关的 SOPs5. Equipment 设备6. Test Meth

  • 设备.doc

    设备清洁验证方案 概述:1.1? 概述设备是药品生产中的关键设备对此清洁有助于消除活性成分的交叉污染降低或消除微生物对药剂的污染因此制定切实可行清洁操作程序并对它进行验证是保证产品质量防止交叉污染的有效措施本验证是按照验证方案进行在生产结束后按清洁规程对设备进行清洁按取样规程取样并进行检验分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性1.2 使用设备及生产品种使用设备设备

  • 样本.doc

    清洁验证方案验证样本验证方案批准方案起草签名日期验证部门技术员:验证部门技术员:方案审核签名日期工程部经理验证部门主任生产制造部经理:质量保证部经理:方案批准签名日期质量总监:目录 页号1.引言-----------------------------------------

  • 设备.doc

    目 录 TOC o 1-3 1. 概述 GOTOBUTTON _Toc499029311  PAGEREF _Toc499029311 21.1 设备特性描述 GOTOBUTTON _Toc499029312  PAGEREF _Toc499029312 21.2 使用本设备生产的产品 GOTOBUTTON _Toc499029313  PAGEREF _

  • 双锥.doc

    SZG-750双锥回旋真空干燥机清洁验证方案 验证方案编号: 审批表批 准姓 名部门职位签字及日期起草人审核人审核人审核人批准人注:表中的人员签字后方可实施本方案SZG-750双锥回旋真空干燥机设备清洁验证方案一目的根据SZG-750双锥回旋真空干燥机设备清洁操作规程制定设备清洁验证方案以评价SZG-750双锥回旋真空干燥机按设备清洁规

  • 净区地漏.doc

    目 录1概述 …………………………………………………………………………………………32验证目的 …………………………………………………………………………………33验证机构及验证时间安排 …………………………………………………………………33.1验证小组成员 ……………………………………………………………………………33.2验证小组成员职责……………………………………………………………………

  • .doc

    生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 目 录概述目的验证小组成员与职责验证小组成员验证小组职责4. 验证正文 验证前确认 验证方法描述 验证内容.1检测方法验证部分.2综合回收率验证偏差总结再验证情况补充与修定评价与结论附录 : 生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案  PAGE 1 NUMPAGES 5ATVPxxxxxx概述 生产过程中所

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部