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  医疗器械分类判定表接 触 人 体 器 械无 源医疗 器 械 使用状态使用形式暂时使用短期使用长期使用皮肤腔道（口）创伤组织血循环中枢皮肤腔道（口）创伤组织血循环中枢皮肤腔道（口）创伤组织血循环中枢1液体输送器械ⅡⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ2改变血液体液器械－－Ⅲ－－Ⅲ－－Ⅲ3医用敷料ⅠⅡⅡⅠⅡⅡ－ⅢⅢ4侵入器械ⅠⅡⅢⅡⅡⅢ－－－5重复使用手术器械ⅠⅠⅡ－－－－－－6植

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  附件医疗器械分类判定表文书来源:汇法网接 触 人 体 器 械无 源医疗 器 械 使用状态使用形式暂时使用短期使用长期使用皮肤腔道（口）创伤组织血循环中枢皮肤腔道（口）创伤组织血循环中枢皮肤腔道（口）创伤组织血循环中枢1液体输送器械ⅡⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ2改变血液体液器械－－Ⅲ－－Ⅲ－－Ⅲ3医用敷料ⅠⅡⅡⅠⅡⅡ－ⅢⅢ4侵入器械ⅠⅡⅢⅡⅡⅢ－－－5重复使用手术器械Ⅰ

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  请阅以下二个附件 附件一 第六条 实施医疗器械分类的判定原则 （一）实施医疗器械分类应根据分类 =判定表ie=utf-8src=wenda_link判定表进行 （二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行同一产品如果使用目的和作用方式不同分类应该分别判定 （三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械应分别进行分类医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离根据附件的情况单独分类 （四）作用于人体

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  一什么是医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或其他物品包括所需要的软件其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防诊断治疗监护缓解对损伤或者残疾的诊断治疗监护缓解补偿对解剖或者生理过程的研究替代调节妊娠控制二医疗器械分类第一类是指通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险对其安全性有效

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  医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械（2015）作为Ⅰ类医疗器械管理产品管理类别产品名称分类编码作为I类医疗器械管理的产品马镫形多功能腿架 外科手术固定装置一次性使用捆扎止血带硬膜外穿刺体位约束带手背静脉显像仪血管显像仪冲洗液袋用压力器供氧系统氧气吸入器6854飞秒透镜分离铲 飞秒透镜镊 飞秒分离匙 巩膜定位器(眼科巩膜标示器)虹膜刀截囊刀角巩膜缘切开刀劈核刀眼球摘出剪视网膜剥离镊眼用四面镜夹持镊眼科前房

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  聽障人士就業所面對的挑戰香港聾人福利促進會總幹事黃何潔玉女士認識聽障人士聽障人士可分為全聾及弱聽大部份極度嚴重聽障人士就算戴上助聽器也幫助不大而弱聽人士可借助合適的助聽器而聽到不同程度的聲音?與聽障人士溝通除了手語外亦有其他方法如唇讀筆談及混合法即是手語唇讀及筆談三種方法一起使用就業服務中心目標及提供的服務香港聾人福利促進會就業服務中心的目標是希望推動平等機會鼓勵傷健一家並且發展聽障人士的潛能支持

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  号分类名称名称品名举例管理分类6801-26801基础外科手术器械基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀I6801-36801基础外科手术器械基础外科用剪普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪I6801-46801基础外科手术器械基础外科用钳普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳普通持针钳创夹

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  医疗器械分类规则　　第一条　为规范医疗器械分类根据《医疗器械监督管理条例》制定本规则　　第二条　本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别　　第三条　本规则有关用语的含义是：　　（一）预期目的　　指产品说明书标签或者宣传载明的使用医疗器械应当取得的作用　　（二）无源医疗器械　　不依靠电能或者其他能源但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械　　（三）有源医疗器

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  医疗器械分类规则　　第一条　为规范医疗器械分类根据《医疗器械监督管理条例》制定本规则　　第二条　本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别　　第三条　本规则有关用语的含义是：　　（一）预期目的　　指产品说明书标签或者宣传载明的使用医疗器械应当取得的作用　　（二）无源医疗器械　　不依靠电能或者其他能源但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械　　（三）有源医疗器

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  (医疗器械类)编码1违法行为未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械包括依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定予以处罚的情形：1.已取得《无菌器械产品注册证》的企业新建改建厂房未经批准擅自生产的伪造他人厂名厂址产品批号的伪造或冒用《医疗器械产品注册证》擅自增加无菌器械型号规格的2. 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的3. 违反《医疗器械注册管理办法》第三