颁发部门GMP文件制订程序接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 规范文件制订的标准操作程序保证文件的制订符合GMP要求并具有统一性2 范围 适用于本编制的药品生产质量管理规范文件3 责任 所有承担药品生产质量管理规范文件编写的人员都有责任按本程序要求严格执行4 内容 各部门负责
文件编号: HHGAP-B 良好农业规范 程序文件汇总第A版 编 制: 审 核: 批 准: 有限
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药业有限标准管理程序文件编码颁发部门行政部批准日期生效日期程序题目 GMP文件的编写及控制管理程序文件分发号:__________ 审批过程职务签名日期起草人行政部科员审阅人行政部主任质量管理部QA主任生产管理部部长副总经理(质量)批准人质量管理部部长分发表岗位分发号份数岗位分发号份数行政部1库房1质量管理部2动力车间1生产管理部2质量管理部(药业)1质量管理部QC 1设备管理部1质
GMP全面质量管理程序文件质量责任制适用范围:本企业各部门各级人员的质量责任责任:各部门各级人员内容总经理质量责任组织贯彻上级质量方针政策法规和指令主持制订质量方针目标规划和计划建立健全质量责任制并首先在层落实推进质量体系的建设主持质量体系评审质量保证组织保证其独立客观地行使取权支持其处理意见的要求牢固树立质量第一的思想正确处理质量与数量进度的关系在经营和奖惩中落实质量否决权积极推行
秦皇岛市信亨贸易有限 ——GAP文件GAP程序文件依据GBT20014.120014.11——2005《良好农业规范》《EUREPGAP control point andpliance criteria FRUIT AND VEGETABLE》文件编号: QLG-CX-2006版 本 号:A0 受控状态:受控审 核:批 准:2006年6月6日发布
质量管理体系————水产原料养殖体系文件有限鮰鱼养殖基地质量体系文件汇编(依据GBT20014—2005编制)编 制文件编号审 核版 号A批 准发 放 号实施日期受控状态程序文件文件编号XJNFY-2版本号A文件名称目 录修改次数0页 码第1页共3页序号文 件 名 称文件编号页 码文件和控制程序XJNFY-2-01记录控制程序XJNFY -2-
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文件名称GMP文件制备管理规程文件编号编 制 人编制日期 年 月 日类 别管理标准审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门综合办公室批 准 人批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门生产设备部质量管理部物料管理部财务部市场营销部综合办公室编订依据《保健食品良好生产规范》现行版目的:建立本GMP文件的起草审核批准修订等管理规程范围:技术标准类管理标准类和工作标准
1. 目的通过对质量环境和职业健康安全管理体系有关文件(包括体系适用的外来文件)的控制确保其有严格的分类编号编制审核批准评审发放保管及更改得到有效控制使的各项工作均能够依据正确的指示进行2. 适用范围适用于所有文件和其它有关的文件的控制文件可以是任何媒介形式如书面文件电子文件等3. 引用文件 3.1《管理手册》XG-MM-013.2《记录控制程序》XG-OP-04024. 主要职
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