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  不合格医疗器械处理制度1凡医疗器械包装标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的 医疗器械均属不合格医疗器械2在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械应存放于不合格医疗器械区挂红牌标志同时报设备科通知财务拒付货款并及时进行质量查询等待处理3对在库储存中发现的不合格医疗器械要查明原因分清责任如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的则要向供货单位联系商洽退货或销毁等处理办法如果是器械库储存

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  医疗器械不合格品处理制度制度内容的基本要求：1对不合格实施控制包括不合格品的确认标识隔离处置及记录2库房应设不合格品区以对不合格品进行隔离不合格品区应挂红色标识3在进货检验库存保管出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品应由质检人员及时复核确认并以适当方式进行标识放入不合格品区并如实报告给本企业质量管理人4不合格产品的控制应有记录记录内容应有产品名称生产单位(供单位)规格型号出厂编号生产日期

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  一医疗器械购进管理制度1． 严格执行有关规定坚持按需进货择优采购质量第一的原则在采购医疗器械时应选择合格供货方对供货方的法定资格履约能力质量信誉等应进行调查医疗器械采购应制定计划并有质量管理员参加采购医疗器械应签订书面采购合同明确质量条款采购合同如不以书面形式确定的购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书协议书应明确有效期购进医疗器械应开具合法票据做到票帐货相符票据和记录应按规定妥

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  医疗器械管理制度为加强医疗器械的管理确保医疗器械使用中的安全有效特制订本制度本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗设备之外的所有医疗器械一医疗器械管理的基本任务（一）做好医疗教学科研和预防保健需要的医疗器械的供应和管理工作确保医院医教研工作的顺利运行和安全有效的使用（二）严格执行招标采购制度（三）做好医疗器械的验收及质量管理特别是植入性材料的跟踪管理等（四）做好医疗器械的信息和管理了解索

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  医疗器械召回管理制度制度基本要求：为加强对本医疗器械的监督管理保障人体健康和生命安全特制订本制度质量管理部负责医疗器械召回的管理其他相关部门协助质量管理部完成相关工作医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别型号或者批次的产品采取警示检查修理重新标签修改并完善说明书软件升级替换收回销毁等方式消除缺陷的行为本应协助医疗器械生产企业履行召回义务按照召回

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  xxxx医疗器械有限医疗器械经营管理制度法定代表人或负责人签字： (公章) 年月日制定　　　　　　　　　目 录组织机构及各部门职能权限二各级人员质量责任制三进货管理制度四商品质量验收保管养护及出库复核制度五效期产品管理制度六不合格产品管理制度七质量事故报告制度八产品标准管理制度九产品售后服务制度十用户质量反馈管

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  文件名称：医疗器械验收管理制度编 号QX-ZD-004页 数共1页起草部门质管部起草人审 核 人批 准 人批准日期执行日期变更原因变更日期1. 为确保购进医疗器械的质量把好医疗器械的入库质量关根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》等法律法规特指定本制度2. 从事医疗器械验收工作人员须经药监部门专业培训考试合格后持证上岗3. 医疗器械验收严格按照法律法规要求和

• 医疗器械购销管理制度.doc

  医疗器械购销管理制度制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1目的:为了规范医疗器械购销环节依法经营保证医疗器械质量特制定本制度.2依据:《医疗器械监督管理条例》.3适用范围:医疗器械的购销管理.4职责:医疗器械购销员对本制度实施负责.5制度内容:5.1医疗器械的购进:5.1.1购进医疗器械应以质量第一为前提从具有合法资格的生产企业或医疗器械经营企业购进并在经营范围

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  题目医疗器械验收管理制度文件编号×××-ZD -002起草人审核人批准人起草原因：□ 新订 □ 修订说明：年 月 日年 月 日年 月 日分发人员执行日期1.目的 把好验收医疗器械质量关保证进货数量准确防止不合格医疗器械进入本单位2.适用范围 适用于本单位购进医疗器械的验收3.职责 验收员对本制度实施负责4.内容医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行并按规定比例抽取样品进行