质量体系文件的编制原则 ?????内容提要 本文从使文件能具有动态的高增值要求出发提出在质量体系文件编制时应遵循的原理和原则及注意事项保证质量目标的实现???? 关键词 质量体系文件 原则 编制??? 1 概念???? 在实施ISO9000的 质量管理中质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现它是企业质量活动的法规是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范ISO9000-1中阐述文件的作
质量管理体系文件编写说明一质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标质量手册程序文件工作文件和质量记录1质量方针和质量目标质量方针是由的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标是指在质量方面所追求的目的质量方针应与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架质量目标通常依据质量方针制定质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施2质量手册质量手册是阐明一个的质量方针并描述其质量管
1质量手册和程序文件的编号: ×× ×× ××× ×× ×××× 发布年号文件顺序号 标准条款号文件类别 名称代号 2工作文件的编号: ×× ×× ××× ×× ×× 文件顺序号主管部门代号标准条款号文件类别名称代号 3记录的编号 ×× × ××× ×
监理辅导:质量体系文件编写原则 符合性 质量体系文件必须做到以下两个符合性: (1) 符合企业的质量方针和目标 (2) 符合所选质量保证模式 t _blank 标准的要求 这两个符合性也是质量体系认证的基本要求 确定性 在描述任何质量活动过程时必须使其具有确定性即何时何地由谁依据什么文件怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定排除人为的随意性只有这样才能保证过程的一致性才能保
文件编号 QABC-001管理制度版 次:A版修订状态:0次主 题质量管理体系文件编制指南页 次:171.目的为对我质量管理体系文件的编制提供指导特编写本指南2.范围本指南适用于我质量管理体系文件(质量手册程序文件及第三层次文件等)的编制管理3.引用标准GBT19001-2008 idt ISO 9001-2008《质量管理体系—要求》4.定义本标准采
如何编写质量体系文件 :佚名 文章来源:ISOYES收集 点击数: 29566 更新时间:2006-9-17 0:48:09 ??? 1. 质量体系文件的作用??? (1). QS文件确定了职责的分配和活动的程序??? (2). 是企业内部的法规??? (3). QS文件是企业开展内部培训的依据??? (4). QS文件是质量审核的依据??? (5). QS文件使质量改进有章可循??? 2.
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级J.C.J质量体系文件制订管理体系系列培训教材之三41920221何为质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件是通向质量的交通路线图给出了最好的最切合实际的达到质量目标的方法通过质量管理体系文件的运行 质量方针质量目标41920222质量方针质量目标质量手册程序文件作业标准书记录所做的或所达到的结果表单记录按规定的质
1.目的:建立质量管理文件的管理制度规范企业质量管理文件的起草修订审核批准分发保管修改撤销替换销毁各环节的管理2.范围:适用于质量管理文件的管理3.依据:.药品管理法律法规及有关规定.《药品经营质量管理规范》及相关细则等法律法规4.责任:.企业质量负责人负责质量管理体系文件的批准.质量部经理负责质量管理体系文件的构架审核.质量部负责组织质量管理体系文件的起草修订汇总评审及协助人事行政部门组织的培训
质量管理体系?---八大原则??八项质量管理原则是2000版设计的基础质量管理经历了这么几个阶段传统质量管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理阶段综合质量管理阶段??传统质量管理阶段以是检验为基本内容方式是严格把关对最终产品是否符合规定要求做出判定属事后把关无法起到预防控制的作用??统计质量控制阶段是以数理统计方法与质量管理的结合通过对过程中影响因素的控制达到控制结果的目的??全面质量管理阶段全面质
如何编写质量管理体系文件一质量管理体系文件概论1概念 文件定义:信息及其承载媒体(1) 任何媒体形式或类型(2)纸张计算机磁盘光盘或其他电子媒体照片或样件或它们的组合注:注意文件的受控(3)质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件(4)通用质量的交通路线图(费根堡姆)(5) 给出了最好的最切实际的达到质量目标的方法(6) 必须强调的是ISO9001标准强调的是文件化的质量管理体系而不是体
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