医疗器械效期产品管理制度效期产品入库时应集中按批号存入并有明显标识对效期产品有定期进行检查防止过期失效效期产品出库时要遵循先进先出近期现场和按批号出库的原则对于近期产品应做明显标识至于库房内固定位置 北京恒瑞益成商贸有限 2012年5月4日Created with an evaluation copy of Aspo
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医疗器械有效期管理制度制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1目的:为了合理控制医疗器械的经营过程管理防止医疗器械的过期失效确保医疗器械的质量特制定本制度2依据:《医疗器械监督管理条例》3适用范围:适用于具有效期的医疗器械的管理4职责:各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责5制度内容:在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械都必须遵守有效期管理制度有效期医疗器
医疗器械效期管理制度一目的加强近效期医疗器械的管理避免造成经济损失杜绝将过期医疗器械销售给购货单位二依据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条例》三适用范围: 适用于本企业医疗器械效期的管理及监控四 规定内容:医疗器械的有效期是指医疗器械在规定储存条件下能够保证质量的期限采购部必须严格按照医疗器械效期管理规定购销医疗器械原则上不得购进效期在六个月内的器械医疗器械应按批
医疗器械产品召回管理制度1为加强对医疗器械的监督管理保障人体健康和生命安全特制定本制度2质量管理部负责医疗器械召回的管理其他相关部门协助质量管理部完成相关工作3医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别型号或者批次的产品采取警示检查修理重新标签修改并完善说明书软件升级替换收回销毁等方式消除缺陷的行为4本应当协助医疗器械生产企业履行召回义务按照召回计划的要求
一医疗器械购进管理制度1. 严格执行有关规定坚持按需进货择优采购质量第一的原则在采购医疗器械时应选择合格供货方对供货方的法定资格履约能力质量信誉等应进行调查医疗器械采购应制定计划并有质量管理员参加采购医疗器械应签订书面采购合同明确质量条款采购合同如不以书面形式确定的购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书协议书应明确有效期购进医疗器械应开具合法票据做到票帐货相符票据和记录应按规定妥
医疗器械管理制度为加强医疗器械的管理确保医疗器械使用中的安全有效特制订本制度本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗设备之外的所有医疗器械一医疗器械管理的基本任务(一)做好医疗教学科研和预防保健需要的医疗器械的供应和管理工作确保医院医教研工作的顺利运行和安全有效的使用(二)严格执行招标采购制度(三)做好医疗器械的验收及质量管理特别是植入性材料的跟踪管理等(四)做好医疗器械的信息和管理了解索
医疗器械产品追溯制度?1 目的为了应对医疗器械突发事件或召回事件以便在第一时间找到使用患者2? 范围追溯器械:骨科内固定植入器材人工关节人工晶体人工乳房植入式心脏起搏器人工心脏瓣膜血管或腔道内导管支架及其它金属或高分子植入器材 3? 定义可追溯性是指通过记录来追溯产品的历史4? 职责供方:负责对提交给我院的产品进行标识资材部:.1 负责监督供方对提交给我院的产品进行标识.2 负责标识购进物品
医疗器械生产质量管理制度第一章? 总则 第一条? 为了加强医疗器械生产监督管理规范医疗器械生产质量管理体系根据《医疗器械生产质量管理规范》制定本细则 第二条? 医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点按照医疗器械生产质量管理规范和本细则的要求建立质量管理体系并保持有效运行 作为质量体系的一个组成部分医疗器械生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理 第三条? 本细则适用于除无
医疗器械召回管理制度制度基本要求:为加强对本医疗器械的监督管理保障人体健康和生命安全特制订本制度质量管理部负责医疗器械召回的管理其他相关部门协助质量管理部完成相关工作医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别型号或者批次的产品采取警示检查修理重新标签修改并完善说明书软件升级替换收回销毁等方式消除缺陷的行为本应协助医疗器械生产企业履行召回义务按照召回
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