抽样标准在医疗器械检验中的应用【摘要】? 医疗器械产品的验收离不开检验在医疗器械产品的检验过程中应选择合适的抽样标准建立规范的抽样方案科学的确定批量与样本的数量关系及可接受性的判定原则把误判的可能控制在允许的范围内以尽量低的检验成本达到对产品质量的控制 【关键词】? 抽样标准抽样检验抽样方案 医疗器械产品质量的好坏要通过检验才知道为确
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械检验的抽样方法检验分类:全数检验:对整批产品逐台或逐个进行检验适用场合:①非破坏性试验 ②产品批量较小抽样检验:按照规定的抽样方案随机地从一批或一个过程中抽取部分个体或材料作为样本进行的检验抽样检验是根据样本中产品的检验结果来推断整批产品的质量抽样方法:对于流程性产品:一般按产品标准自行规定的方法进行抽样检验
扬州暻泰车材实业有限制定日2009年4月1日抽样检验标准编号JT-QA-SOP-0027修订日2010年07月10日页数共6页第01页制定单位品保课版次2抽样检验标准 管 制 文 件列 入 移 交 核 准审 核作 成杨武勤 发行范围:品保课制定日2009年4月1
GB2828-2003抽样标准part2 1 范围 GBT2828的本部分规定了一个计数抽样检验系统本部分采取术语接收质量限(AQL)来检索 本部分的目的是通过批不接收使供方在经济上和心里上产生的压力促使其将过程平均至少保持在和规定的接收质量限一样好而同时给使用方偶尔接收劣质批的风险提供一个上限GBT2828的部分指定的抽样计划可用于(但不限于)下述检验: ――最终产品 ――零部
合肥市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)合肥市食品药品监督管理局制合肥市医疗器械经营企业检查验收标准编制说明 一标准说明合肥市医疗器械经营企业检查验收标准依据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》制定分五部分39项(条款)其中一般项15个重点项18个关键项6项 1.机构与人员情况 (一般项3个重点项4个关键项1个) 2.经营场所情况
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医疗器械应用中的传感器 HYPERLINK :.eeworldMEMS20110312article_817 :.eeworldMEMS20110312article_8172011-03-12 15:54:31 来源:互联网 在医疗器械应用中一个很小的现场失效问题就是关系到患者生命健康的重大事件日新
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企业质量考核所需备案之各医疗器械标准1.医用电气设备 第一部分:安全通用要求-GB 9706.1-1995 2.医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求-GB 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-GBT 16175-1996 4.医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验-GBT 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教
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