开办药品零售企业验收实施标准(试行)第一条 为加强对开办药品零售企业的管理根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》制定本标准本标准适用于新开办药品零售企业的现场验收检查 也适用于已开办药品零售企业换证时按本标准进行验收第一章 零 售 连 锁 企 业第一节 机构与人员第一条 企业应设置专门的质量管理机构机
开办药品零售企业验收实施标准(试行)项目检 查 内 容是否合格第一部分机构与人员1企业应设置质量管理机构或专(兼)职质量管理人员具体负责企业质量管理工作是□否□2企业企业法定代表人或企业负责人质量管理负责人无《药品管理法》第76条83条规定的情形是□否□3企业质量管理负责人应具有药士(含中药士)以上的技术职称并有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验经营乙类非处方药以及在农村乡镇以下地区设立的
开办药品零售连锁企业验收实施标准(试行)项目检 查 内 容是否合格第一部分机构与人员1企业应设置专门的质量管理机构机构下设质量管理组质量验收组是□否□2质量管理机构应行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权是□否□3企业企业法定代表人或企业负责人质量管理负责人无《药品管理法》第76条83条规定的情形是□否□4企业负责人应具有专业技术职称熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品的知识无严
上海市开办药品零售企业验收实施标准第一章 人员与培训第一条 药品零售企业法定代表人企业负责人和质量负责人无《药品管理法》第76条83条规定的情形药品零售连锁总部的法定代表人负责人应熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和规范性文件具有良好的商业道德第二条 药品零售企业药品质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验 零售连锁总部的质量负责人和质量管理机构负责人应当具有执业药师资格零售药店
云南省开办药品零售企业验收实施标准⒈为加强药品零售企业许可管理根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》等规定制定本标准⒉药品零售企业药品零售(连锁)企业门店及批发下设零售企业(以下简称零售企业)开办和许可事项变更适用本标准⒊零售企业经营主体必须是企业(包括法人企业合伙企业或者个人独资企业)在乡镇村设置的农村药店除外⒋按照企业经营范围经营类别药学技
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关于征求《开办药品零售连锁企业验收实施标准》(试行)《开办药品零售企业验收实施标准》(试行)修订意见的函各市县食品药品监督管理局各有关单位:《开办药品零售连锁企业验收实施标准》(试行)《开办药品零售企业验收实施标准》(试行)系《安徽省药品经营许可证管理办法实施》(皖食药监市〔2004〕79号)文附件2-1附件2-2于2004年5月30日起执行至今已有6年该标准的实施对促进药品零售企业上规模上
山东省开办零售药店验收实施标准发布日期:[2008-12-31]??? 点击[902]次 ? 1为了加强对开办零售药店(含零售连锁门店)的监督管理根据《药品管理法》第14条第15条《药品管理法实施条例》第12条和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准2现场验收时应逐项进行检查验收并逐项作出肯定或否定的评定3结果评定:现场验收结果全部符合本标准的评定为验收合格现场验收结果有不符合本标准或有
河北省开办药品零售(连锁)企业验收实施标准第一章 机构与人员第一条 企业应建立以主要负责人为首包括进货销售储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量组织第二条 企业应设置专门的质量管理机构机构下设质量管理组质量验收组质量管理机构应行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权第三条 应设置与经营范围相适应的药品验收养护等组织第四条 质量组织质量管理机构及药品验收养护等
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