单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级YYT 0287-2003 idt ISO 13485:2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(医疗器械行业质量管理体系讲义)质量管理体系认证标准 一般行业 GBT 19001-2000 idt ISO 9001:2000 <<质量管理体系 要求>> 医疗器械行业
练习一 思考题1. 什么是ISO 9000族标准 核心标准是哪几个它们的主题内容是什么2. 八项质理管理原则是什么它和ISO 9001有什么关系3. ISO 9001 与 ISO 9004有什么区别和共同点4. GBT 19000族标准等同采用ISO 9000族标准等同的含义是什么5. 过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系6. 举例说明什么是明示的 通常隐含的 必须履行的要求7. 什么是产品四
练习一 思考题1. 什么是ISO 9000族标准 核心标准是哪几个它们的主题内容是什么2. 八项质理管理原则是什么它和ISO 9001有什么关系3. ISO 9001 与 ISO 9004有什么区别和共同点4. GBT 19000族标准等同采用ISO 9000族标准等同的含义是什么5. 过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系6. 举例说明什么是明示的 通常隐含的 必须履行的要求7. 什么是产品四
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级YYT 0287-2003 idt ISO 13485:2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(医疗器械行业质量管理体系讲义)质量管理体系认证标准 一般行业 GBT 19001-2000 idt ISO 9001:
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ISO9001-2008内审员培训教程1课题大纲第一部分: 质量管理的发展历史---(ISO9000怎么来的呢)第二部分: ISO9000基础知识---(ISO9000是什么呢)第三部分: ISO9000管理模式---(ISO9000有什么用呢)第四部分: ISO9001-2008 基本思路与变化特点---(ISO9000
ISO及ISO9000系列标准基本简介质量管理基本概念质量体系文件及结构ISO9001:2000条文讲解审核流程实务审核练习及考试合格:满足要求不合格:未满足要求纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施预防措施:为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施定义取得结果所需要的过程鉴别和测量输入和输出评估风险结果和对客户的影响建
4.協助問題簡短針對重點Audit之基本要求 :C 討論稽核結果E 考慮其它活動的發生3.物料設備1. 最新發行的圖面與規格3. 確保優點亦被提及4) 容易閱讀4) 跟催確認簽名
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ISO9001:2008内部审核员4420221培训目标—ISO9000标准1.对企业体系管理现状有了更强更具体的了解和认识2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解3.对ISO9001:2008标准的内容真正去理解并为将来的应用作准备4.掌握质量管理体系的八项原则十二项原理及在管理体系中的应用5.掌握管理休系审核的第一
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级专业教育训练卓识管理咨询有限ISOTS16949:2002系列培训教材之ISOTS16949:2002内审员培训课程概要和目的掌握ISOTS16949:2002标准的要领和精髓内部审核的特点技巧和方法计划及审核准备审核的执行审核结果汇报改善和纠正不符合事项卓识企业管理咨询有限ISOTS16949的目标缺陷预防减少变差和
二考核要求:资格考试作 业 1)确定任务(年度审核计划) 2)审核准备 A 发出内审通知书(审核前一周) B编写检查表 C召开首次会议 D现场审核 E写不合格报告 F末次会议 G原因分析并执行纠正措施 H纠正措施追踪验证 I编写内审报告(一般审核后一至两周) J提交管理评审1.重视是作好内部质量体
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