2017年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表编号单位名称经营地址仓库地址法定代表人(负责人)违背《医疗器械经营质量管理规范》主要存在问题处理措施武汉市武汉阿尔法医疗器械有限武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403404厂房武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403404厂房胡汉民直接接触产品人员健康档案收集不全2.
烟台市医疗器械经营企业GSP检查情况表序号企业名称住所法定代表人企业负责人许可证号备案凭证号检查日期检查结果整改复查情况通过检查限期整改停业整改1海阳市华阳大药店有限海阳市海阳路42号王夕涛王夕涛鲁060451(T)号(更)鲁烟食药监械经营备20140098号通过检查2烟台百姓医药有限烟台市海阳市东村街道办事处海平路3号邢伟邢伟鲁烟食药监械经营备20150710号通过检查3烟台奥航商
BJDA-D-(JC)(QX)N-4-0 附件3:医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表填报单位(盖章):?????? ?分局?????? 填报人:???????????????? 填报日期:???????????????? ?____年上(下)半年序号监督检查部门受检企业主要产品检查日期主要问题处理意见备注12 3
编号检查内容符合不符合现场记录1企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章和所经营医疗器械的相关知识无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第3637条所述的行为记录2企业可指定一名最高管理层中人员担任质量负责人负责企业全面质量管理工作企业负责人不可兼任质量负责人3经营III类医疗器械的经营II类医疗器械8个类别以上的应设置质量管理机构(至少由质量管理机构负责人等3人组成) 经营II类医疗器械8个类别
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医疗器械经营企业日常书面检查表说明:1.本书面检查表分为一般项目和关键项目企业逐项自查并在相应的结果评定上打2.该表一式两份一份企业留存一份送达执法机关存档备案企业名称: 医疗器械经营企业许可证编号: 自查时间: 年 月
医疗器械经营企业自查记录表企业名称: 医疗器械经营企业许可证编号:注册地址: 联系人: 联系: 传真:检查时间: 年 月 日至 年 月 日序号一般项目检查方法结果评定1
BJDA-D-(XK)(SC)N-1-0 医疗器械经营企业许可审查表企业名称地址审查组成员成员监督部门 证件名称及编号组长组员审查项目及内容审查依据审查情况及结论审查结果及意见:经审查组综合评定:□该企业符合标准,验收合格。□该企业不符合标准,验收不合格。其它需要说明的情况:审查组人员签字:年月日企业主要人员姓
BJDA-D-(JC)(QX)N-3-0 附件2:医疗器械生产企业日常监督检查情况数据表?填报单位(盖章):???????分局?????????????? 填报人:??????????????????????? 填报日期:生产企业总数一类企业数二类企业数三类企业数新增生产企业变更生产企业??????重点监管企业总数国家重点监管企业数国家重点监管企业检查家次市重点
医疗器械经营企业自查报告企业名称:北京宇辉佳诚科技发展有限主要经营产品种类或名称:?类Ⅲ、Ⅱ类:体外诊断试剂,Ⅲ类临床检验分析仪器***企业负责人:李宇平企业地址:北京市昌平区回龙观镇建材城西87号上奥世纪A座1103室联系人:李宇平 联系: 检查日期: 20150618检查项目检查内容检查情况整改情况证件经营许可证是否在效期内是是否有伪造、篡改医疗器械产品注册证
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