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    河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准企业名称: 申请类别:项目条款检查内容满分系数得分检查方法扣分原因第一部分机构与人员1企业负责人或药品兼营的门店负责人(店长)应熟悉国家有关医疗器械监督管理法规规章并具备相应的专业知识对本

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  • 辽宁省.doc

    上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)第一章 机构与人员第一条 医疗器械经营企业经营3个以上类别医疗器械的或经营《国家重点监管医疗器械目录》中一次性使用无菌医疗器械的或植入类医疗器械的应设质量管理机构下设质量管理部门或质量员和质量验收部门或验收员经营范围为各类医疗器械的企业应在质量管理机构下设质量管理组和质量验收组经营2个以下类别医疗器械的企业至少应设专职质量管理人员第二条 质量管理机构负

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    四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准企业法人部分:条款考评项目及内容审查方法满分得分扣分或不合格原因1人员70分企业应具有充分的人力资源企业负责人和质量管理人员应熟悉国家对医疗器械管理的法规规章政策(1)查企业组织机构图(2)查企业在册人员名单(3)答卷或现场问答10分经营第二类医疗器械企业的法人或负责人应具有中专以上学历或初级以上专业技术职称经营第三类医疗器械企业的法人或负责人应具有大专以上

  • 上海市(试行).doc

    上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)第一章 机构与人员第一条 医疗器械经营企业经营3个以上类别医疗器械的或经营《国家重点监管医疗器械目录》中一次性使用无菌医疗器械的或植入类医疗器械的应设质量管理机构下设质量管理部门或质量员和质量验收部门或验收员经营范围为各类医疗器械的企业应在质量管理机构下设质量管理组和质量验收组经营2个以下类别医疗器械的企业至少应设专职质量管理人员第二条 质量管理机构负

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