BJDA-D-(XK)(ZC)W-33-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号: 制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位 附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)N-3-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号:补07003制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位国家食品药品监督管理局,北京市药品检验所,宣武分局,西城分局。 附件备注2007年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-25-0 受 理 号:受理日期:医疗机构制剂补充申请表制剂名称:申请事项:□变更制剂的配制单位名称 □增加中药制剂的功能主治或者化学制剂的适应证 □变更制剂的使用剂量 □变更/增加制剂规格 □变更制剂的辅料 □变更制剂的配制工艺 □修改制剂的注册标准 □替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材 □补充完善制剂说明书安全性内容 □改变制剂的有效期 □
BJDA-D-(XK)(ZC)W-37-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论批
BJDA-D-(XK)(AJ)W-11-13 北京市药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件受理编号: 批件编号:序号制剂名称剂型规格批准文号12345附件委托配制单位:承接委托配制单位:审 批结 论有效期限自年 月 日至 年月日主送单位抄送单位备注北京市药品监督管理局年月日附件:
BJDA-D-(XK)(ZC)W-44-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址审批意见及结论批准文号制剂批准文号有效期主送单位抄送单位附件备注 年 月 日
BJDA-D-(XK)(ZC)N-2-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编
BJDA-D-(XK)(AJ)W-13-0 北京市药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》审批件制剂证号医疗机构名称注册地址法定代表人许可证号审批意见主送抄送附件份数 北京市药品监督管理局年 月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-35-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂临床研究批件受理号:批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别注册分类剂型规格申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论主送单位抄送单位附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-36-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂审批意见通知件受理号: 批件号:制剂名称批准文号剂型规格申请单位注册分类申请事项审批意见主送单位抄送单位 附件备注年月日
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