文件编号 QABC-001管理制度版 次:A版修订状态:0次主 题质量管理体系文件编制指南页 次:171.目的为对我质量管理体系文件的编制提供指导特编写本指南2.范围本指南适用于我质量管理体系文件(质量手册程序文件及第三层次文件等)的编制管理3.引用标准GBT19001-2008 idt ISO 9001-2008《质量管理体系—要求》4.定义本标准采
质量管理体系文件编写说明一质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标质量手册程序文件工作文件和质量记录1质量方针和质量目标质量方针是由的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标是指在质量方面所追求的目的质量方针应与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架质量目标通常依据质量方针制定质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施2质量手册质量手册是阐明一个的质量方针并描述其质量管
如何编写质量体系文件 :佚名 文章来源:ISOYES收集 点击数: 29566 更新时间:2006-9-17 0:48:09 ??? 1. 质量体系文件的作用??? (1). QS文件确定了职责的分配和活动的程序??? (2). 是企业内部的法规??? (3). QS文件是企业开展内部培训的依据??? (4). QS文件是质量审核的依据??? (5). QS文件使质量改进有章可循??? 2.
质量体系文件的编制原则 ?????内容提要 本文从使文件能具有动态的高增值要求出发提出在质量体系文件编制时应遵循的原理和原则及注意事项保证质量目标的实现???? 关键词 质量体系文件 原则 编制??? 1 概念???? 在实施ISO9000的 质量管理中质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现它是企业质量活动的法规是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范ISO9000-1中阐述文件的作
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级J.C.J质量体系文件制订管理体系系列培训教材之三41920221何为质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件是通向质量的交通路线图给出了最好的最切合实际的达到质量目标的方法通过质量管理体系文件的运行 质量方针质量目标41920222质量方针质量目标质量手册程序文件作业标准书记录所做的或所达到的结果表单记录按规定的质
1.目的:建立质量管理文件的管理制度规范企业质量管理文件的起草修订审核批准分发保管修改撤销替换销毁各环节的管理2.范围:适用于质量管理文件的管理3.依据:.药品管理法律法规及有关规定.《药品经营质量管理规范》及相关细则等法律法规4.责任:.企业质量负责人负责质量管理体系文件的批准.质量部经理负责质量管理体系文件的构架审核.质量部负责组织质量管理体系文件的起草修订汇总评审及协助人事行政部门组织的培训
质量管理和质量体系要素指南□范围本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系,以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此,本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO90002将用于此目的。组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况,选择本标准中相应的要素和采
如何编写质量管理体系文件一质量管理体系文件概论1概念 文件定义:信息及其承载媒体(1) 任何媒体形式或类型(2)纸张计算机磁盘光盘或其他电子媒体照片或样件或它们的组合注:注意文件的受控(3)质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件(4)通用质量的交通路线图(费根堡姆)(5) 给出了最好的最切实际的达到质量目标的方法(6) 必须强调的是ISO9001标准强调的是文件化的质量管理体系而不是体
————————药店管理文件文件名称:质量管理体系文件管理制度编号:ZD01----2014起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:变更记录:版本号: 1目的:规范本企业质量管理体系文件的管理 2依据:《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》 3适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草审核批准印制发布保管修订废除与收回适用于质量管理体系文件的管理
二体系文件编写策划 3)从程序文件开始向两边扩展的编写方法 四质量管理体系文件的编写 2质量程序文件
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