采购部专用 药品生产质量管理规范(2010年修订) 培训考核试卷: 部门: 得分: 一判断题:(每题2分共44分)1某物料入库是重量为250kg化验室取样取走100g考虑到取样数过少取样重量可忽略不计故物料出入库台账上未予记录这并不违反GMP的要求( )2生产
采购部专用 药品生产质量管理规范(2010年修订) 培训考核试卷: 部门: 得分: 一判断题:(每题2分共44分)1某物料入库是重量为250kg化验室取样取走100g考虑到取样数过少取样重量可忽略不计故物料出入库台账上未予记录这并不违反GMP的要求( 错误 )2生产贮存和质量
一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣6. 进
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级采购部门培训教材2009 年 06 月编写:jx zhu 文件编号: MAS-OJT-3900-09001培训主题采购管理与谈判技巧内容大纲理念方法流程价格成本分析采购谈判技巧 第一部分:理念方法流程 管理架构组织环境
\* MERGEFORMAT 1 采购部GSP相关条款培训试题(答案): 部门: 成绩:一、填空题(每空2分,共30分)1、采购药品必要时进行实地考察,就是通过信息收集和审核 ,还不能完全对该企业的合法性、质量信誉 、质量保证能力 进行确认的时候,就要对其进行实地考察 。2、企业每年与供货单位签订质量保证协议,协议有效期限 不得超过《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的有效期。3、
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)培训考核试卷 部门 分数 填空题(45分)1药品生产质量管理规范(2010年修订)从 开始实施2企业应当建立 ______________该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质
: 得分: 一 填空题(15题 每个空格1分)1 2010版的GMP共有 14 章 313 条自2011年3月1日起施行2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量管理
新版GMP培训试题(2011年月日) : 部门: 分数 一填空题(每空1分共28分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 起施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当
GMP培训试题(2010年 月 日) : 分数 一填空题(每空2分共26分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理负责人和 兼任3质量风险管理是在
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