按一下以編輯母片標題樣式按一下以編輯母片第二層第三層第四層第五層過程品質控制胡金节2007.01.081簡述產品的實現過程的品質控制通常包括:A原材料品質控制(IQC)B制造過程品質控制(IPQC)C成品品質控制(FQC)D產品標識與可追溯E產品防護F檢測儀器量具控制2原材料检验(IQC)原材料进厂检验包括三个方面:① 库检:原材料品名规格型号数量等是否符合实际一般由仓管人员完成②质检:检验原材料
>》 概念?过程过程方法产品制造总部新大学生培训(厦门)电子有限生产部管理人员培训>》 过程的定义及制程的种类制造总部新大学生培训(厦门)电子有限生产部管理人员培训Human InspectionPerformance人工检验的绩效产品实现过程1人力的分配2设备的配置3各种材料的配套4环境与场所的提供5作业方法—SOP6测量仪器设备当以上资源都齐备后可开始生产输出符合客户要求的产品>1
过程的品质控制过程控制概念掌握影响品质的有重要因素于制造进行过程中对这些因素加 以管理使结果在控制状态品质是在过程中形成的控制?检查光凭检查无法做好品质保证重视过程的管理:要结果好→过程先要做好过程变动的原因过程必定会有变动无法做出完全同样的产-[品其变动的原因可分为两类:偶然原因(Chance Cause):属于不易避免的原因如熟手人员之变动同批原料内品质之变动设备运转中之变动等虽照标准进行仍
过程控制的主要特点 阶跃响应性能指标阶跃响应性能指标偏差积分性能指标气动单元组合仪表(QDZ)我国过程控制技术的发展
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目的评价无菌生产中最基本的关键要素回顾 GMP 对无菌药品生产的基本要求 回顾与无菌生产相关活动的HVAC系统回顾不同的灭菌方法的选择回顾无菌生产和控制过程中的质量保证 探讨当前我国无菌生产的现状5无菌生产12洁净级别B20000空气级区划分 :A B C 和 D 级区层流 ﹡气流速度〈水平层流及垂直层流〉 ﹡换气次数 ﹡空气采样符合标准工作状态及环境 全封闭隔离技术和自动控制
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级质量方针顾客需求 提升产品质量以科学的管理 满足顾客期望品质控制流程图a)2011年产品出货检验批次一次合格率≥97.4b)2011年产品订单按期出货率≥95c)2011年顾客满意度≥89分质量目标宁波东星电子有限编制:品管部日期:2011年4月6日品质控制流程图目录1.1进料检验流程1.2 来料品质异
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