BJDA-C-(ZD)(FW)(AJ)-3-23 药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品、生产管理部门负责人变更、质量管理部门负责人变更、关键生产设施等条件发生变化、原辅料或成品个别检验项目的委托检验及其变更备案项目名称:药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品、生产管理部门负责人变更、质量管理部门负责人变更、关键生产设施等条件发生变化、原辅料或成品个别检验项目的委托检验及其变更备案编号:京药
药品生产企业质量管理或生产管理负责人变更备案表企业名称?《药品生产许可证》证号?联系人???变更前变更后性别专业学历职称性别专业学历职称质量负责人??????????生产负责人??????????新任人员简历??单位任命意见(附相关证明文件)? 法定代表人(签名): 日期(签章):市食品药品监督管理局核实情况
BJDA-D-(FW)(AJ)W-3-0 接受境外制药厂商委托加工药品备案表编号:药品通用名中文:药品商品名英文:剂型?规格包装规格?加工数量委托方所在国家(地区)委 托 方名称地址?受 托 方名称?地址?加工期限备注受托方(负责人签字):公章: 日期:此栏由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局填写
接受境外制药厂商委托加工药品备案表??????????????????????????????????????????????????????????? 编号:药品通用名中文:?药品商品名??英文:?剂型??规格??包装规格??加工数量??委托方所在国家(地区)??委托方?名称??地址??受托方?名称??地址??加工期限??备注??受托方(负责人签字):??公章:??????????????
BJDA-D-(FW)(AJ)W-4-0 北京市药品监督管理局药品生产企业备案表编号:企业备案情况(以下由备案企业填写)备案企业名称:(单位公章) 许可证编号备案内容(选择备案项目,在□中划√)□药品生产企业质量管理部门负责人变更;□药品生产企业生产管理部门负责人变更;□药品生产企业部分原辅料及成品个别检验项目的委托检验及其变更;□其他:备案项目的基本情况
根据《药品经营许可管理办法》第十三条第二款许可事项变更是指经营方式经营范围注册地址仓库地址(包括增减仓库)企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更的规定可知药品零售企业申请变更企业负责人的许可事项在法律规定的范围内应给予变更但受理零售药店法定代表人负责人变更应该先看零售企业的企业性质现实中零售企业有三种一种是法人企业另一种是个体独资合伙等企业但不具备独立法人资格三种是个体工商户若是法人企业
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级变更控制张其骏 杭州默沙东 Apr.20111议程变更控制是什么变更控制怎么做变更控制需什么2变更控制是什么变更控制:是控制对质量或注册合规性信息有影响或有潜在影响的变更的管理体系变更控制是对预期的变更进行影响评估批准实施关闭的标准化程序确保变更不会对产品质量带来负面的影响不会影响工艺的稳定性不会影响注册合规性变更控制定义3变更控制是什么GMP
负责人管理职责一企业全体员工执行国家有关药品各项质量法规条例方针政策教育全体员工提高法制观念提高质量意识二对企业全盘工作和经营药品质量负全部责任三负责组织制定本企业质量管理各项制度并监督各项质量管理制度的贯彻执行四组织实施《GSP》制定企业质量工作计划健全企业质量管理机构五负责本企业质量问题的审核和处理六负责对本企业员工进行质量方针政策法规和业务知识的教育培训及各级人员质量工作的考核营业员
安徽省食品药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告(2016年1月-3月)序号企业名称许可证编号变更内容变更时间1亳州市沪谯药业有限皖20160139生产范围由中药饮片(含毒性饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制) 变更为中药饮片(含毒性饮片直接口服饮片净制切制蒸制煮制炒制炙制煅制燀制煨制制炭)注:毒性饮片(净制切制蒸制煮制炒制炙制)2016年01月05日2亳州市中正中药材饮片有限皖2016
药品生产中的变更控制(2011-12-01 08:24:40) 标签: HYPERLINK :uni.sinac.phpt=blogk=BDA1BFB5ts=bpoststype=tag t _blank 健康分类: HYPERLINK :blog.sinasarticlelist_2554278424_15_1 t _bla
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报