相关文档

• 医疗器械生产质量管理规范检查资料审查表.doc

  BJDA-D-(FW)(QX)N-10-0 医疗器械生产质量管理规范检查审查表申请编号受理日期生产企业生产地址申请检查产品名称审查意见申报基本符合要求，拟实施现场检查。申报尚存在下列问题，需生产企业补充：审查人签字日期复核人签字日期

• 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报.doc

  《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章：自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期：企业负责人(签名)职务：(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

• 医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

  BJDA-D-(FW)(QX)W-15-01医疗器械生产质量管理规范检查申请表 生产企业：（盖章）生产地址：申请日期：年月日国家食品药品监督管理局制5 填写说明1．生产企业必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。2．生产企业应当在封面加盖公章。3．“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。4．“申请检查产品基本情况”按照每一个产品单独填写。5．

• 医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械检查自查报告.doc

  《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章：自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期：企业负责人(签名)职务：(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

• _医疗器械生产质量管理规范_无菌医疗器械检查自查报告.doc

  《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章：自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期：企业负责人(签名)职务：(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

• 《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告.doc

  《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章：自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期：企业负责人（签名）职务：（本表由检查人员填写）《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称（含型号规格）检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则

• _医疗器械生产质量管理规范_植入性医疗器械检查自查报告.doc

  《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章：自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期：企业负责人(签名)职务：(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实

• 医疗器械生产质量管理规范现场检查意见表.doc

  BJDA-D-(FW)(QX)N-12-04 医疗器械生产质量管理规范现场检查意见表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □其他医疗器械产品名称检查依据生产设施情况生产环境类别：□净化生产□一般生产净化等级：□一万□十万□三十万□有局部百级是否具有设施：□检验室□无菌检验室 缺陷项目严重缺陷（条款序号和主要内容）：共 项

• 医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表.doc

  BJDA-D-(FW)(QX)N-11-0 医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表生产企业：现场检查发现的问题条款序号现场检查描述检查员签字年月日

• 医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表.doc

  BJDA-D-(FW)(QX)W-16-03 医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □其他医疗器械产品名称检查依据现场检查人员组成职务职称工作单位企业主要参加人员职务职称所在部门