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    文件名称:医疗器械验收管理制度编 号QX-ZD-004页 数共1页起草部门质管部起草人审 核 人批 准 人批准日期执行日期变更原因变更日期1. 为确保购进医疗器械的质量把好医疗器械的入库质量关根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》等法律法规特指定本制度2. 从事医疗器械验收工作人员须经药监部门专业培训考试合格后持证上岗3. 医疗器械验收严格按照法律法规要求和

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    题目医疗器械验收管理制度文件编号×××-ZD -002起草人审核人批准人起草原因:□ 新订 □ 修订说明:年 月 日年 月 日年 月 日分发人员执行日期1.目的 把好验收医疗器械质量关保证进货数量准确防止不合格医疗器械进入本单位2.适用范围 适用于本单位购进医疗器械的验收3.职责 验收员对本制度实施负责4.内容医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行并按规定比例抽取样品进行

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    《医疗器械质量验收制度》按照医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规的有关规定特制定本制度验收员首先要对待验产品和待验产品的有效证件进行审查核实做到与产品的外包装箱注明的中文标识进行核对确保生产许可证产品注册证生产批号产品标准号厂名地名等相统一验收员要对产品外包装进行检查内容包括:外观无破损中包装或单包装无破损产品包装中每箱顺附带产品合格证检查灭菌日期有效期时间产品批号(

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    一医疗器械购进管理制度1. 严格执行有关规定坚持按需进货择优采购质量第一的原则在采购医疗器械时应选择合格供货方对供货方的法定资格履约能力质量信誉等应进行调查医疗器械采购应制定计划并有质量管理员参加采购医疗器械应签订书面采购合同明确质量条款采购合同如不以书面形式确定的购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书协议书应明确有效期购进医疗器械应开具合法票据做到票帐货相符票据和记录应按规定妥

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    医疗器械管理制度为加强医疗器械的管理确保医疗器械使用中的安全有效特制订本制度本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗设备之外的所有医疗器械一医疗器械管理的基本任务(一)做好医疗教学科研和预防保健需要的医疗器械的供应和管理工作确保医院医教研工作的顺利运行和安全有效的使用(二)严格执行招标采购制度(三)做好医疗器械的验收及质量管理特别是植入性材料的跟踪管理等(四)做好医疗器械的信息和管理了解索

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    购进产品质量验收验证制度??? 1购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进??? 2医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录做到票帐货相符记录必须注明医疗器械品名型号规格批准文号注册证号产品标准代号生产批号生产日期失效期数量价格购进日期供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容??? 3验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械要对其资质性合法性质量可

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    医疗器械召回管理制度制度基本要求:为加强对本医疗器械的监督管理保障人体健康和生命安全特制订本制度质量管理部负责医疗器械召回的管理其他相关部门协助质量管理部完成相关工作医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别型号或者批次的产品采取警示检查修理重新标签修改并完善说明书软件升级替换收回销毁等方式消除缺陷的行为本应协助医疗器械生产企业履行召回义务按照召回

  • 经营.doc

    xxxx医疗器械有限医疗器械经营管理制度法定代表人或负责人签字: (公章) 年月日制定         目 录组织机构及各部门职能权限二各级人员质量责任制三进货管理制度四商品质量验收保管养护及出库复核制度五效期产品管理制度六不合格产品管理制度七质量事故报告制度八产品标准管理制度九产品售后服务制度十用户质量反馈管

  • 购销.doc

    医疗器械购销管理制度制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1目的:为了规范医疗器械购销环节依法经营保证医疗器械质量特制定本制度.2依据:《医疗器械监督管理条例》.3适用范围:医疗器械的购销管理.4职责:医疗器械购销员对本制度实施负责.5制度内容:5.1医疗器械的购进:5.1.1购进医疗器械应以质量第一为前提从具有合法资格的生产企业或医疗器械经营企业购进并在经营范围

  • 质量.doc

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