胶囊充填机清洁验证方案适用范围本验证方案适用于三车间CFM1200型全自动胶囊充填机的清洁验证职责生产技术部:负责清洁验证方案的起草及验证的实施质量部QC:负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务确保检验结果的正确可靠QA验证管理员:负责验证工作的管理协助清洁验证方案的起草组织协调验证工作并总结验证结果起草验证报告质量部经理:负责清洁验证方案及报告的审核质量总监:负责清洁验证方案及报告的批准概述 三
NJP900全自动胶囊充填机的清洁消毒效果的验证方案编码:JH-YZ-016-R05 方案起草: 时间: 年 月 日 方案审核:
硬胶囊填充机清洁操作规程一目 的:建立全自动硬胶囊填充机清洁操作规程防止混药和交叉污染确保产品质量二范 围:NJP-1200全自动硬胶囊填充机的清洁三责任人:胶囊填充操作人员对设备的清洁负责车间负责人及现场质监人对清场检查工作负责四内 容: 胶囊填充机模具的清洁.1胶囊填充结束后关闭电源升起料斗并拆下.2拆下加料盘上的传感器和盖板将冲杆和料架全部取出(冲杆放头面向外整齐堆放)把料盘里的
NJP系列全自动胶囊充填机GMP验证××××××××制药 编号:设备验证设备名称 --------------------设备型号--------------------设备编号--------------------起草人:--------------------批准人:--------------------日
粉碎机清洁验证方案适用范围本验证方案适用于三车间DGFS粉碎机的清洁验证职责生产技术部:负责清洁验证方案的起草及验证工作的组织实施质量部QC:负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务确保检验结果的准确可靠QA验证管理员:负责验证工作的管理协助清洁验证方案的起草组织协调验证工作并总结验证结果起草验证报告质量部经理:负责验证方案及报告的审核质量总监:负责验证方案及报告的批准概述我三车间采用DG
NJP全自动胶囊填充机设备手册 kUr 9 ?1.概述 8I4wzTQ ?电源功率:280V三相四线 50HZ ui[R ?压缩空气: 压力 Rd m ?工作环境:21℃±3℃ 相对湿度:4060 q<W( ?设备制造商: j{=6_ ?: 0KMHo Ed ?: dFnRP6soJ ?型号 ? NJP—800 ? NJP—1200 rZcxp ?
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验证频率.1LYO-13 (CIP) 型真空冷冻干燥机清洁验证应每年进行一次.2任何重大变更如改变灭菌时间和灭菌温度重大维修和维护完成后均要进行清洁验证验证内容及方案.1清洁方法按LYO-13 (CIP) 型真空冷冻干燥机清洁标准操作规程进行清洗冻干制品出柜后用专用不锈钢T型架绑上不脱落纤维的丝光抹布用注射用水浸湿按自上至下的顺序逐层擦拭板层关好冻干箱门打开冻干箱进水阀对冻干箱进行在位清洗20分钟
KD-Ⅳ高速双头螺杆分装机清洁再验证方案及报告ZYZ-设-Ⅵ-F2-00401悦 康 药 业 集 团 有 限 公 司KD-Ⅳ高速双头螺杆分装机清洁再验证方案及报告编 号ZYZ-设- VII -F-00101编 制 依 据GMP生 效 日 期起 草 人 员审 核 人 员批 准 人 员起 草 日 期审 核 日 期批 准 日 期验证小组由质量部生产车间组成粉针车间负责方案起草审核与实施协调各
国内外胶囊充填机的类型及选用1.??前言谈起胶囊充填机国内生产固体制剂的制药企业接触最多的是德国的GKF机型及其国产消化机型即便如此要真正了解其结构类型选用好也并非易事而对其它机型的了解更是甚微2.??胶囊充填机的类型国外胶囊充填机以主轴传动工作台运动方式分为两大类:一类是连续式另一类是间歇式它们的鼻祖分别是意大利的MG2和德国的BOSCHBOSCH采用的是间歇式MG2采用的是连续
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