起 草: 日 期:审 核: 日 期:批 准: 日 期:生效日期: 签 字:文件分类:操作标准-检验操作规程 受控状态:分发部门:质量部QA分发份数:分发部门生产技术部[ ] 质量部QC[ ] 质量部QA[ ] 物料部[ ]动力设备部[ ] 行政人
质量标准 编号(No):QB/CPT –RM-2184三氯蔗糖质量标准页码(Page): 2/ NUMS 2编制:审核:会审:批准:发布日期: 1感观指标11外观白色结晶性粉末12气味无异味2 技术指标21三氯蔗糖(以干基计)980%-1020%22水分≤2%23 PH值(10%水溶液)5~83理化指标31砷(以As计)
质量标准 编号(No):QB/CPT –RM-2184三氯蔗糖质量标准页码(Page): 1/ NUMS 1编制:审核:会审:批准:发布日期: 1感官指标11外观白色值近白色无臭结晶性粉末12气味无异味2 技术指标21三氯蔗糖(以干基计)980%-1020%22水分≤20%3 污染物指标31铅(以Pb计)≤1mg/kg4
质量标准 编号(No):QB/CPT – RM –2121A蔗糖口感剂(百润)质量标准页码(Page): 2/ NUMS 2编制:审核:会审:批准:发布日期: 蔗糖口感剂(百润)质量标准1 型号231B05B2感官指标21外观精粉,无杂质和结块22颜色乳白色23香气令人愉悦的香气3 理化指标31水分≤15%4 微生物指标4
质量标准 编号(No):QB/CPT – RM –2121A蔗糖口感剂(百润)质量标准页码(Page): 2/ NUMS 2编制:审核:会审:批准:发布日期: 蔗糖口感剂(百润)质量标准1 型号231B05B2感观指标21外观精粉,无杂质和结块22颜色乳白色23香气令人愉悦的香气3 理化指标31水分≤15%32重金属(以Pb计)
材料保护990210
蔗糖欧洲药典标准蔗糖ZhetangSucroseC12H22O11 【57-50-1】【理化性质】外观: 白色或类白色结晶性粉末或者有光泽的无色白色或类白色结晶溶解度: 易溶于水微溶于96乙醇几乎不溶于无水乙醇【鉴别】先进行鉴别项A再进行鉴别项BC鉴别 A:红外吸收分光光度法()对照:蔗糖化学
药品质量标准分析方法验证 一)目的 证明所采用的分析方法适合于相应的检测要求方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草和修订说明中 二)用途(一)药品质量标准起草时分析方法需经验证(二)药物合成方法变更制剂的组分变更原分析方法进行修订时分析方法需经验证三)需验证的分析项目1. 鉴别试验2. 杂质定量或限度检查3. 原料或制剂中有效成分含量测定4. 制剂中其它成分(降解产物防腐剂等)的测
质量标准 编号(No):QB/CPT – RM –1043A乳糖质量标准页码(Page): 2/ NUMS 2编制:审核:会审:批准:发布日期: 乳糖质量标准1感官指标11外观白色至浅黄色12 滋味、气味微甜无异味13 组织状态晶体或粉末晶体2 理化指标21 乳糖(干基中)≥990%22 水分≤60%23灰分≤03%3微
质量标准 编号(No):QB/CPT – RM –1043A乳糖质量标准页码(Page): 2/ NUMS 2编制:审核:会审:批准:发布日期: 乳糖质量标准1感官指标11外观白色至浅黄色12 滋味、气味微甜无异味13 组织状态晶体或粉末晶体2 理化指标21 乳糖(干基中)≥990%22 水分≤60%23灰分≤03%3微
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