相关文档

• 偏差变更年度质量回顾纠正与预防措施.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级偏差变更控制年度质量回顾纠正与预防措施DeviationCCAPQRCAPA上海迪赛诺生物医药质量部目录为什么要执行GMP偏差处理Deviation Handling纠正与预防措施CAPA变更控制Change Control年度产品质量回顾APQRGMP目的98版中国GMP第一条和第二条：根据《中华人民共和国药品管理法》规定制

• 纠正纠正措施预防措施.ppt

  一份企业质量管理的8D报告示例案例：出租屋内一日早晨小王正在水龙边洗脸准备上班刚洗完脸突然家中打来于是把脸帕一挂就去屋内接接完就去上班下午下班回家时发现家中全部被水淹了铺在地上的草席和被子全都漂在水中 D1-成立改善小组：马上叫上住在隔壁的几个同事组成事故处理小组小组成员：张三李四王五 D2（第二步）：问题描述王五家中被水淹家中所有摆放在地上的物品都浸在水中（不良率100）如：草席被子

• 3-纠正-纠正措施-预防措施.doc

  纠正：为消除已发现的不合格而采取的措施纠正措施：为消除已发现不合格的原因而采取的措施预防措施：为消除潜在不合格或者趋势发生的原因而采取的措施共同点：1）都是措施2）都针对已发现的不合格的情况下不同点：纠正的目的消除这次已发现的不合格不能够避免下次再次发生 纠正措施针对了已发现不合格的根本原因所以起到预防的目的预防措施 VS纠正措施共同点：1）都是措施 2）都起到预防的作

• 纠正措施和预防措施.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级纠正措施和预防措施一．定义： 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注1：一个不合格可以有若干个原因注2：采取纠正措施是为了防止再发生而采取预防措施是为了防止发生注3：纠正和纠正措施是有区别的二. 重要性 9001标准的正式内容由4章至第8章组成约62个条款过程要求组成纠正和预防措施是第8章测量分析和

• 纠正和预防措施.ppt

  #

• 纠正措施与预防措施管理制度新版GMP.doc

  纠正措施与预防措施管理制度1 目的对管理体系运行过程中事故事件不符合进行调查和处理并采取适宜的纠正措施和预防措施以减少所产生的影响防止问题的再次发生保证管理体系的正常运行2 范围适用于各管理体系运行中事故事件不符合的调查处理以及纠正和预防措施的实施与控制3 责任质管部生产技术部4 内容4.1术语：4.1.1 事故：造成死亡疾病伤害损坏或其它损失的意外情况(如影响到产品的质量等)4.1.2 事

• 纠正与预防措施报告（品质部）.doc

  #

• 纠正预防措施程序.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级纠正预防措施程序jianghuaping888hotmail培训讲师：蒋华平二0一一年六月目录一目的二适用范围三术语四职责五工作程序一目的通过采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再次发生采取措施以消除潜在不合格的原因防止不合格发生二适用范围本程序适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正预防措施三术语1纠正：为消除

• 纠正与预防措施程序.doc

  1目的范围 对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施并使之与问题的严重性和伴随的风险相适应以防止不符合的重复发生和产生新的不符合制订本程序适用于对管理体系运行中所有的不符合所采取的纠正与预防措施2职责各责任单位负责对本单位的不符合进行原因分析与处理制订纠正与预防措施并有效实施企业管理中心负责组织对管理体系运行中出现的重大的跨部门的不符合进行原因分析和组织制订纠正与预防措施并验证实施效

• 纠正与预防措施报告.doc

  纠正与预防措施报告发生地点:□内部 □对供应商 □客户投诉 编号：___________________TO：_____________部门Attn：_____________From： ______________部门参考编号：_____________异常类别□不合格品