国际GMP发展的40多年中管理理念不断提升关键的设备工艺步骤参数和检测方法的确认和验证过程监控检测中国GMP发展与现状药品GMP(2010年修订)发布实施 质量保证系统国外GMP归纳为四大要素:保证所有食物药物和医疗设备是纯净安全和有效的(To ensure that all foods drugs and medical devices are pure safe and effective )
第一节 质量控制实验室管理(六)检验记录应当至少包括以下内容: 1.产品或物料的名称剂型规格批号或供货批号必要时注明供应商和生产商(如不同)的名称或来源 2.依据的质量标准和检验操作规程 3.检验所用的仪器或设备的型号和编号 4.检验所用的试液和培养基的配制批号对照品或标准品的来源和批号 5. 检验所用动物的相关信息 6.检验过程包括对照品溶液的配制各项具
淮阴区运南片道路改造工程四标段质量控制点的质量保证措施 江苏欣明交通工程有限二〇一二年七月1.1质量保证体系 本标段质量管理保证体系的建立原则为:紧紧围绕质量管理目标制订切实可行的质量合格规划通过质量管理及组织技术保证措施和及时准确的质量管理信息系统实现项目施工整个过程的质量控制 一质量管理组织机构 项目经理部成立质量管理小组由项目部经理牵头项目部总工程师项目部各有关业务部
第八章 质量保证及质量控制监测分析方法各项监测因子的监测分析方法见表-1表-1 监测分析方法及依据一览表类别监测项目分析方法及依据检出限有组织废气二氧化硫《固定污染源废气 二氧化硫的测定 紫外吸收法》(DB37T 2705-2015)2mgm3烟尘《山东省固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法》(DB37T 2537-2014)1mgm3氮氧化物《固定污染源废气 氮氧化物的测定 紫外吸收法
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一篇 质量与质量管理第三章 质量管理的基本概念本章主要介绍质量管理质量策划质量控制质量保证和质量改进等概念并阐述了质量管理专家的质量观点重点掌握质量管理的概念以及质量改进的重要性质量管理quality management质量管理体系quality management system质量策划quality planning质量控制qua
临床试验质量控制与质量保证申办者及研究者应采用标准操作规程以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施临床试验质量控制与质量保证系统确保试验遵循研究方案和管理法规保证临床试验中受试者的权益确保试验记录和报告数据准确完整可信临床试验质量控制主要通过制定临床试验标准操作规程(SOP)确保临床试验自始至终遵循SOP的操作规程质量保证主要通过独立于临床试验部门的质量保证部门实施稽查员应按照SOP进行系统检
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级.themegalleryLOGO单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式.themegalleryLOGO单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式第十章 质量控制与质量保证上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部2011年
质量控制和保证措施1.1 项目的质量管理体系的组成及其分工:在施工过程中我们将严格贯彻执行质量体系文件的有关规定和要求建立可靠的项目质量管理体系编制切实可行的项目质量计划制订详细的质量保证措施使各项与质量有关的管理工作始终处于受控状态坚定地走一贯倡导的质量效益型路子将质量工作放在其它各项工作的中心位置以质量管理为龙头在质量与进度发生矛盾时服从质量在质量与效益发生矛盾时服从质量以质量目
1 几个基本概念质量保证的实施 精密性:表示测定值有无良好的平行性重复性和再现性 反映分析方法或测量系统存在的随机误差的大小精密性通常用极差平均偏差和相对平均偏差标准偏差和相对标准偏差表示测定限: 测定限为定量范围的两端 分别为测定上限与测定下限随精密度要求不同而不同 测定下限:在测定误差达到要求的前提下能准确地定量测定待测物质的最小浓度或量称为该方法的测定下
LOGOLOGO 检验医学实验室的质量控制你认为什么是检验医学你认为医学实验室有哪些组成要素提到实验室质量控制你想到什么我们能为客户的实验室质量控制做些什么概述1生化的全过程质量控制2室内质量控制3室间质量评价4实验室认可5试剂盒的选择和评价5概述检验医学:医学检验是运用现代物理化学方法手段进行医学诊断的一门学科检验医学的重要任务是为临床提供科学准确及时的实验诊断依据为临床发展较多的测定项目
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