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相关文档

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    附件4:            药品补充申请注册事项及申报要求  一注册事项  (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:  1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号  2.使用药品商品名称  3.增加中药的功能主治天然药物适应症或者化学药品生物制品国内已有批准的适应症  4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径  5.变更药品规格  6.变更药品处方中已有药

  • Rice-University大学.pdf

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    社会抚养费征收案卷规范补充要求根据市人口计生委对案卷规范的相关要求结合我县操作中存在的问题现将有关要求补充如下:1当事人违法事实:在确定违法生育性质的前面加上违反《浙江省人口与计划生育条例》字样如违反《浙江省人口与计划生育条例》属于多生一胎2立案征收依据:加上第四十九条如浙江省人口与计划生育条例》第四十八条第一款第一项第四十九条和宁人口计生[2011]4号文件3旁证:如是当事人提供的由当事人在复印

  • 医疗机构制剂的报资料.doc

    医疗机构制剂的补充申请申报要求补充申请注册事项1. 改变制剂的规格2. 修订制剂的质量标准3. 改变影响制剂质量的生产工艺4. 改变制剂处方中已有药用要求的辅料5. 增加中药的功能主治或者化学药品的适应症6. 变更配制单位名称7. 改变制剂的有效期8.变更直接接触药品的包装材料或者容器9.变更制剂配制场地10.变更包装标签说明书二注册事项说明1注册事项1 改变制剂的规格应当符合以下要求:(1)

  • 附件四:药品注册事项及报资料.doc

    附件四:药品补充申请注册事项及申报要求  一注册事项  (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:  1持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号  2使用药品商品名称  3增加中药的功能主治或者化学药品生物制品国内已有批准的适应症  4变更服用剂量或者适用人群范围  5变更药品规格  6变更药品处方中已有药用要求的辅料  7改变影响药品质量的生产工艺  8修改药品注册标准  

  • 人员表.doc

    人员补充申请表        日期:  年   月   日 申请部门现有编制申请增加人数补充后的编制学历要求增加理由、人员岗位和任务说明专业要求年龄要求性别要求身高要求其它要求工作经验到位时间行政人事部意见主管经理意见总经理意见备注制表:                 复核:

  • 人员表.pdf

    人员补充申请表申请人________

  • .doc

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  • 人员表(1).doc

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  • 药品批件.doc

    BJDA-D-(XK)(ZC)W-32-0 北京市药品监督管理局药 品 补 充 申 请 批 件??原始编号:受理号:批 件 号:??药品名称药品通用名称:英文名/拉丁名:剂 型? 药品分类? 规 格? 包装规格? 药品批准文号? 药品标准? 原药品 生产企业名称:生产地址:申请内容? 申请理由? 审批结论? 药品生产企业名称

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