文件名称EYH-1500型二维运动混合机的清洁验证文件编号YZ-JS-307-02起草:年 月 日审核:年 月 日批准:年 月 日颁发部门质量部生效日期年 月 日分发部门质量部验证小组验证小组职责分工所在部门职责范围生产部经理生产协调工程部经理设备确认质量部经理质量控制QA处主任质量监控QC处主任质量检测提取车间主任生产操作验证负责人验证方案及报告批准目的 建立EYH-1
SHB-1000三维运动混合机清洁验证方案(阿莫西林克拉维酸干混悬剂)辅仁药业有限 : 第 PAGE 1 页 共 15 页 08-SMP-00-003-00-00SHB-1000三维运动混合机清洁验证方案08-SMP-00-003-00-00SHB-1000三维运动混合机清洁验证方案验证确认方案审批表起草:起草部门签 名日 期年 月 日审核:审核部门签 名
□□□□干燥 编号:设备验证文件 设备名称: 二维运动混合机 设备型号: EYH系列 设备编号:_______________________起草人:_____________批准人:_____________日 期:_____________
目的:通过EYH-1500型二维运动混合机标准操作规程引导和规范操作人员正确操作范围:适用于生产操作执行的全过程 责任人:生产部部长车间管理人员各班组长执行:生产部所有人员监督管理:生产部部长车间管理人员工作原理:由两台传动电机带动混合料筒进行定向运转的混合设备混合机在转动的同时又作定向摆动混合筒内带有螺旋叶片正传混合反转出料 操作程序: 开机前准备1.1 岗位操作人员开机前首先必须熟悉
EYH-6000L二维运动混合机一工作原理EYH二维混合机的转筒可同时进行二个方向运动一个为转筒的转动另一个为转筒随摆动架的摆动被混和物料在转筒内随转筒转动翻转混和的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动在这两个运动的共同作用下物料在短时间内得到充分的混和该机广泛用于粉粒状物料的混和二结构特点二维混合机主要由转筒摆动架机架三大部分构成转筒装在摆动架上由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向
EYH二维运动混合机原理原理:??? EYH系列二维运动混合机主要由转筒摆动架机架三大部分构成转筒装在摆动架上由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位在四个支撑滚轮中其中两个传动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动摆动架由一组曲柄摆杆机构来驱动曲柄摆杆机构装在机架上摆动架由轴承组件支撑在机架上特点:??? EYH 二维运动混合机的转筒可同时进行二个运动一个为转筒的转动另一个为转筒随摆动架的摆动被混
EYH-1500二维混合机用户需求用户需求标准审批项目部门签名签署日期起草设备动力部年 月 日年 月 日项目部门签名签署日期审核年 月 日年 月 日年 月 日项目部门签名签署日期批准年 月 日本文件起草后要经过审核人审核审核人负责文件的审阅审核人审核文件时应详细阅读文件内容确认审阅内容的正确性文件一经签字审核人即对文件内容负责文件经审核人审核签字后经由批准人签字
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD6 VH-1000LV型混合机(中药)的清洁验证方案验证编号:VC-015验证方案制定部门 签名日期工程部: 生产部: 质控部:验证方案批准质控部经理:生产部经理: 1概述根据GMP要求,每次更换品种要认真按清洁规程对设备进行清洁。VH-1000LV型混合机是中药生产混合工序的关键设备,其作用在于将各种中药
北京瑞先农科技发展有限GMP管理文件 题 目型混合机清洗方法验证方案编码:共3页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门综合部颁发数量3份生效日期分发单位综合部 质量部 生产部 供销部1目的:证明V型混合机按清洁规程清洁后该设备的清洁卫生能达到规定的要求能有效的防止污染与交叉污染2.描述:型混合机位于散粉剂车间用于多个产品的混合生产为了防止交叉污染须
EYH系列二维运动混合机综合性能概述EYH二维混料机的转筒可同时进行二个运动一个为转筒的转动另一个为转筒随摆动架的摆动被混合物料在转筒内随转筒转动翻转混合的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动在这两个运动的共同作用下物料在短时间内得到充分的混合EYH二维混料机适合所有粉立状物料的混合二维混料机主要由转筒摆动架机架三大部分构成转筒装在摆动架上由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位在四个支撑
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