GMP(b) 生产过程控制规格应与药品最终规格一致此中间体控制规格应在以前可行的加工方法稳定性评估和经应用适当统计学程序断定认为合适的基础上制定的样品测试保证药品和中间体符合规格标准(c) 在生产加工期间如在重要阶段的开始结束时或长期贮存后中间体须做均一性强度(含量或效价)质量及纯度检验由质量控制部门决定中间体的释放和拒绝(d) 不合格的中间体应在隔离系统下严格标识和控制防止其在生产或加工工操作
GMP简介我国GMP的历史
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单击此处编辑母版标题样式本由药智网收集整理:.yaozh单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新旧版GMP规范的比较美国FDA的借鉴2010.8本由药智网收集整理:.yaozh本由药智网收集整理药智网:.yaozh药智论坛(GMP):bbs.yaozh药品数据库:db.yaozh
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新旧版gmp的主要变化第十三章第十四章什么是GMP药品生产质量管理规范GMP是世界卫生组织(WHO)对所有制要企业质量管理体系的具体要求 GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写 GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度它是一套适用于制药食品等行业的强制性标准要求企业
____100以内的加减法(二)_________部分知识新旧教材对比研究 研究人:_____汪李红 李年华_________________________一新旧教材例题呈现对比人教课标教材人教九年义务教材(五年制)内容呈现方式具体知识点突破知识点方法需要借助的手段内容呈现方式具体知识点突破知识点方法需要借助的手段主题图p8图片1张1参
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浅析新旧会计制度下医院会计核算的差异:??出处:《中国总会计师》杂志??更新时间: 2011年08月01日? 现行《医院会计制度》是根据《事业单位财务规则》《事业单位会计准则》的有关规定结合我国医院特点于1998年11月17日颁布并于1999年1月l日起实施的新的会计制度适应了新的经济环境为医疗改革后出现的许多非公有医疗单位和慈善性医疗单位的会计核算提供了标准在弥补了原有会计核算的不足后为医
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结一提高了部分硬件要求1调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版GMP的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高更加强调生产过程的无菌净化要求在软件管理上人员的管理偏差的处理文件管理质量控制与质量保证质量回顾等有很大提高新版对高风险的无菌制剂企业影响很大其他剂型因为硬件上没有特别高的要求在硬件上就不用再投入了而无菌制剂必须投入因为洁净级别提高了厂房的建设
新旧GRE对比情况解析 新GRE考试:(在中国大陆范围内以机考为主) 考试总共分为7部分包括写作英文和数学各两部分以及一个附加的任意的不算分的英文或者数学部分 考试时间为3小时45分钟写作的每个部分30分钟一个问题语文的每个部分30分钟回答约2025道题目数学的每个部分35分钟回答约20道题目其中在考试中的第三个部分完成后有10分钟的休息时间其余每个测试部分之间有1分钟的休息时间但应该注意这
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