食品生产经营食品安全联合飞行检查通报(2019年第1号)企业名称东莞市华嘉食品有限食品生产许可证号(SC10844190002126)企业地址东莞市检查单位广东省市场监督管理局检查日期2019年1月21日检查主要情况对生产主体资格生产场所设备设施加工过程控制人员要求质量管理包装标识贮存与运输等8大类30项检查项目进行检查：内外包间传递口防控措施失效 监督检查结果：基本符合处理措施

附件2017年四川省医疗器械飞行检查结果统计表企业名称检查依据违反条款(序号)现场检查发现的问题四川新世纪医用高分子制品有限《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录第十四条洁净生产车间缓冲走廊和注塑车间相对湿度超过65未采取有效措施控制成品库房仅有一个排气扇不能满足产品贮存通风要求第十五条原材料仓库无防虫纱窗有排气扇但未使用将窗户打开通气不能有效的防昆虫防鼠第十七条原材料库房无合格品区标

对昆明创邦医疗器械有限飞行检查通报企业名称昆明创邦医疗器械有限法定代表人魏黎忠企业负责人魏黎忠管理者代表魏黎忠注册地址云南省昆明市官渡区兔耳关响水村生产地址云南省昆明市官渡区兔耳关响水村检查日期2018年7月24日产品名称口腔溃疡膜检查类别合规检查检查依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产监质量管理规范现场检查指导原则》主要缺陷和问题及其判定依据本表中所列出的缺陷和问题只是本

西安国家飞行检查检查点总结检查企业：陕西玉龙医药有限陕西恒生医药有限西安华协医药有限责任检查时间：两天检查安排：第一天：客户资质首营进销存记录账货相符等第二天：冷链专项检查概述：检查组组成：国家局10人省市区分局陪同8-12人检查形式：进库立刻分散各人查各人的内容最后做汇总简报检查手段：APP对货物进行扫码让企业根据规程进行现场演练操作取证办法：记录问题拍照取证拍照取证

附件内蒙古自治区2016年医疗器械生产企业飞行检查有关工作情况统计表填表单位：内蒙古自治区食品药品监督管理局 填表人：白志国 办公： 0471-4507095 号：18147138567 填表日期：2017年1月13日省份序号企业名称主要缺陷飞检结果是否已整改完毕省局外网发布信息链接(加分依据)备注内蒙古自治区1内蒙古爱众医学影像有限未建立人员健康档案对危险化学品(浓

附件3：对辽宁众源医疗器械有限飞行检查情况企业名称辽宁众源医疗器械有限法定代表人李海龙企业负责人纪丹参管理者代表裴志军生产地址辽宁省铁岭市西丰县公合工业园区检查日期2017年9月19日-2017年9月21日产品名称一次性使用输液器 带针一次性使用无菌注射器 带针检查依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》检查单位辽宁省食品药品监督管理局检查发现的

附件2保健食品生产企业 飞行检查情况 序号生产企业不合格项目处置措施1广州万康保健食品有限粉剂分装间除尘设施不足抽查原料无供货商的检验报告容器具存放间的容器具无标识洁净车间压差不符合要求个别物料无标识容器具存放间存放杂物整改2广东大印象保健品有限设备维护不足车间有积尘无原料台账无成品台账部分计量器具未定期检定无不合格品相关记录整改3梅州市康人保健食品有限原辅料阴凉库防虫设施不足抽

南海区保健食品经营企业飞行检查情况（2017年第1-2期）企业名称佛山市南海益康医药连锁店有限龙康堂分店注册地址佛山市南海区小塘二环路吉祥楼13号楼许可证号JY14406050133749统一社会信用代码注册号914406057491910482法定代表人无企业负责人冼喜华检查单位佛山市南海区食品药品监督管理局检查日期事由飞行检查主要检查内容及发现问题 本次检查组检查了该企业的许可证明文

附件2017年(下半年)四川省医疗器械飞行检查结果统计表企业名称检查依据违反条款(序号)现场检查发现的问题成都顺雅医疗用品有限《医疗器械生产质量管理规范》第六条未查见管理评审和记录参会人员未签到第十一条抽查5人健康体检证明已于2017年3月21日到期后至检查之日未进行健康体检第十七条原料库未设置不合格品区(证据见照片)原材料仓库内设置的待检区实为保管员办公区摆放有办公桌电脑文件等物品

赣州市食品药品监督管理局关于对药品经营使用单位开展飞行检查的通知各县(市)食品药品监督管理局两区办：根据江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省食品药品监督管理局药品GSP飞行检查暂行规定》的通知(赣食药监市[[2006]81号)精神为加强对辖区内药品经营使用单位的监督检查确保飞行检查顺利开展进一步提高全市药品经营使用单位质量管理水平保证药品质量维护公民用药安全现将有关事项通知如下：

农业部兽药GMP飞行检查管理办法(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为强化兽药质量监督管理进一步加强对兽药生产企业实施GMP情况的监督检查根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)规定制定本办法第二条 兽药GMP飞行检查(简称飞行检查)是指兽药监督管理部门根据监管工作需要在事先不通知被检查企业的情况下对兽药生产企业实施的现场检查目的是核查企业兽药生产质量管理方面的

附件1：对辽宁医用制品发展有限飞行检查情况企业名称辽宁医用制品发展有限法定代表人李佳企业负责人李佳管理者代表张仲元生产地址沈阳市东陵区东陵路69巷1号检查日期2017年9月13日-2017年9月15日产品名称宫颈扩张棒检查依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》检查单位辽宁省食品药品监督管理局检查发现的主要问题企业未对微生物检验室的空气净化系统的

巴州药品生产经营企业及使用单位飞行检查情况一览表类别序号单位问 题生产企业1库尔勒龙之源药业有限责任1空调压差计指示不归零数据不可靠2中效过滤器清洗时间间隔制定不合理3洁净室缓冲间电子互锁不灵敏4批记录设计不合理人员签字不规范5不合格品处理无记录6试剂存放间应加风扇防止有害气体浓度过高7库房应执行GSP管理2新疆全安药业有限1提取车间无防静电措施有对讲机存在存在安全风险2对乙酰

: -  PAGE 6 - : -  PAGE 1 - 杭州市市场监督管理局文件杭市管〔2018〕49号杭州市市场监督管理局关于印发2018年杭州市药品经营企业飞行检查计划的通知各区县(市)市场监管局(经开景区分局大江东局)： : -  PAGE 5 - 为进一步巩固《药品经营质量管理规范》市局制定了《2018年杭州市药品经营企业飞行检查计划》现印发给你们请

附件2：对辽宁爱母医疗科技有限飞行检查情况企业名称辽宁爱母医疗科技有限法定代表人史凤阳企业负责人史凤阳管理者代表李宁生产地址辽宁省鞍山市立山区光信路10号检查日期2017年9月19日-2017年9月21日产品名称MYCu宫内节育器检查依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》检查单位辽宁省食品药品监督管理局检查发现的主要问题混炼工艺验证结论中吲哚美

济南开的会飞行检查主要问题汇总佛山问禅 2015-7-14 8:33:061.私设中药饮片仓库存储条件不符GSP要求库内计算机库存管理系统与计算机库存管理系统不一致2.计算机系统显示冷藏库中有大量低温保存药品现场检查冷藏库为空库经查该宗药品存放于企业阴凉库中企业对上述事实存在隐瞒行为3.质量负责人未能在职在岗履行职责4.企业自行设定温湿度探头温湿度上限数值显示与实际温度不符部分温湿度探测终端超

星期一 编辑程喆 排版李登镇 校对蒋新龙 03 The Mirror昨天晚间国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况 现已查明企业编造生产记录和产品检验记录随意变更工艺参数和设备国家药监局已责令企业停止生产 收回药品GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗 国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查本报讯 中国网7月22日消息 李克强总理就疫

2017年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表编号单位名称经营地址仓库地址法定代表人(负责人)违背《医疗器械经营质量管理规范》主要存在问题处理措施武汉市武汉阿尔法医疗器械有限武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403404厂房武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403404厂房胡汉民直接接触产品人员健康档案收集不全2.

食药监办食餐〔2015〕371号关于公布广东省餐饮服务食品安全飞行检查第一批入库检查员的通知各地级以上市顺德区食品药品监督管理局：根据《关于印发广东省食品药品监督管理局食品生产经营企业飞行检查工作规定(试行)的通知》(食药监办〔2014〕44号)要求为进一步规范餐饮服务食品飞行检查工作经市局推荐上报省局培训审核现决定吸收江啟武等68位同志作为我省餐饮服务食品安全飞行检查第一批入库检查员现予以

附件2018年上半年四川省医疗器械飞行检查结果统计表被检查单位名称检查依据违反条款(序号)现场检查发现的问题成都市新津事丰医疗器械有限《医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌医疗器械第十四条原材料及成品库的现场及温湿度记录表上均未标明允许的温湿度范围第十五条输液器厂房搬入了新的大型生产设备搬入后恢复生产前的验证不全第十七条成品库未标明合格区成品库设置的待检区空置实际放在解析区第五十条在