单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级进口辅料申请的一般要求及常见问题分析主 讲 人:魏农农讲习组成员:黄晓龙许真玉药品审评中心2005年5月主要内容一概述二药用辅料的管理三药用辅料申请的技术要求四申报中的主要问题以及较好的范例五药用辅料的安全性六小结一概述辅料的定义:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂(药品管理法第一百零二条的定义)辅料是