部分省市药用辅料使用情况调研报告宋民宪1 夏军平21.四川省食品药品监督管理局 2.四川大学华西药学院根据制定《药用辅料管理办法》的需要国家食品药品监督管理局药品注册司对上海北京天津江苏广东浙江四川黑龙江河北天津陕西等11个省市550余家药品生产企业使用药用辅料的实际情况进行了调研调查内容包括所使用药用辅料名称(中文英文)标准收载情况(药典局颁地标国外药典食品标准化妆品标准化工标准其他标准)用途(
1药化注册审评部工作介绍安徽省食品药品审评认证中心王珍2014.12.72药化注册审评部工作职能承办药品化妆品医疗机构制剂药品包装材料和容器药用辅料注册和中药保护品种的技术审查及现场核查具体实施工作协助综合部对审评专家库相关专家进行日常管理和培训工作积极开展GLPGCP等认证的技术指导工作协助质量管理部做好本部门质量管理工作承办省局及中心交办的其他工作 3药化注册审评部承接的审评事项医疗机
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 绪论第一节 概述一药用辅料的概念药物:指具有预防治疗诊断人的疾病的物质是各种原料药原生药和药剂的总称药品:指直接用于预防治疗诊断人的疾病有目的的调节人的生理功能并规定有适应症用法用量的各种药剂药品不包括原料药和原生药 剂型:指任何一种药物供给临床使用时必须适宜于不同的医疗和预防应用的形式这些形式统称为剂型 原
1 阿拉伯胶(Acacia) Dw-=Cz ?2 乙酰舒泛钾(Acesulfame Potassium) zVf 2DMU6 ?3 冰醋酸(Acetic AcidGlacial) ]JpjWu] ?4 乙酰枸橼酸三丁酯(AcetyltributylCitrate) Vw4t ?5 乙酰枸橼酸三乙酯(AcetyltriethylCitrate) 1J<ag ?6 人血白蛋白(Al
《中国药用辅料》目录总论概述药剂辅料的定义药剂辅料的分类药剂辅料在药剂学中地位和作用药剂辅料与药剂学的关系药剂辅料是药物制剂存在的物质基础药剂辅料可改变药物的给药途径和作用方式药剂辅料可增强主药的稳定性并延长药剂的有效期药剂辅料可改变主药的理化性质向人们需要的方向发展药剂辅料可改变用药对象的生物因素向有利于用药目的的方向发展药剂辅料可增强和或扩大主药的作用和疗效降低毒副反应药剂辅料可调控主药
几种常用辅料的配伍禁忌 与硬脂酸镁存在配伍禁忌的药物硬脂酸美是最常用的润滑剂但有些药物与硬脂酸镁存在配伍禁忌一些药物与硬脂酸镁不相容如:阿司匹林铁盐一些维生素类药物生物碱盐和对镁离子敏感的药物-强有机酸盐1.含有羧基的药物:硝苯地平(查阅PDR介绍拜耳的硝苯地平处方中有硬镁)头孢克洛布洛芬克拉霉素雷米普利左旋氧氟沙星双氯氛酸酮咯酸群多普利2.有机盐类:福辛普利钠醋酸氯吡格雷3.含有巯基的药物:奥美
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BJDA-D-(XK)(ZC)W-38-0 北京市药品监督管理局药用辅料注册批件原始编号: 受理号:批件号:药用辅料名称通用名称: 英文名称:标准来源规格包装规格 生产企业 生产地址申请内容审批意见及结论批准文号附 件主 送抄 送备 注 北京市药品监督管理局年月 日
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药用辅料的研发与应用摘 要:药用辅料作为药物制剂的重要组成部分在制剂发展中起着关键的作用本文着重阐述了辅料开发的几种途径辅料安全性审批问题及国内开发新型辅料的必要性关键词:药用辅料 药物制剂 剂型药品的研究与开发(RD)己成为医药卫生科技热点话题之一伴随着科学技术的进步可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂透皮吸收制剂靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟有些已应用于临床这与药用辅料(或称为药用
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