单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式如何构建 GMP质量管理体系陈国华 有明确岗位职责的由经过适当培训的合格人员组成 符合质量标准 适当的厂房设施和设备 工艺规程质量标准及SOP保证全程受控 组织机构 原辅料 硬件 系统的管理和工艺文件系统运作概论1——GMP四要素GMP对保证药品质量的四个基本要素作出了原则规定这些基本要素是:系统运作概论2——药企生产六系统W