Click to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title style- 海南海口201108新版GMP质量管理体系培训1内容27日上午 – 肖志坚新版GMP特点概述 风险管理无菌附录27日下午 – 华蕾GMP认证检查(包括自检)变更控制微生物室管理28日 – 季铁军 固体制剂偏差年度质量回顾2肖志坚新版GMP特点概述
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权威性:几乎每个国家都认可 广泛性:世界性标准已经被大部分国家采用 先进性:每5年左右要随着外部变化而变化(至今已有87版94版2000版标准) 者确立组织统一的宗旨及方向它们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 要摆正位置明确自己的核心任务 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上术语:是专业用语国际上通行的解释
TS16949新版程序文件培训学习内容第一部分 质量管理基本概念第二部分 ISOTS16949 质量管理体系标准简介 质量管理基本概念——术语和定义质量:一组固有特性满足要求的程度质量管理:在质量方面指挥和控制组织的 协调的活动体系:相互关联或相互作用的一组要素管理体系:建立方针和目标并实现这些目 标的体系质量管理体系
单击此处编辑母版样式单击此处编辑幻灯片母版样式第二层第三层第四层第五层单击此处编辑母版样式单击此处编辑幻灯片母版样式第二层第三层第四层第五层绪严单击此处编辑母版样式单击此处编辑幻灯片母版样式第二层第三层第四层第五层单击此处编辑母版样式单击此处编辑幻灯片母版样式第二层第三层第四层第五层单击此处编辑母版样式单击此处编辑幻灯片母版样式第二层第三层第四层第五层单击此处编辑母版样式单击此处编辑幻灯片母版样式
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级质量管理体系培训(一)总则:GBT 19000-2000 idt ISO9000:2000族标准1ISO9000 质量管理体系 基础和术语 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语2ISO9001 质量管理体系 要求 规定质量管理体系要求用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的
培训目的---依全员参与的原则让所有职员对ISO9000质量管理体系有个大致的了解提高全局意识以便更好服务于本职工作何谓ISO9000(族)---是国际标准化组织制定的关于质量管理的国际标准系列ISO9000精神(五步曲)---说你所做做你所说记录所做查验所做持续改善A) ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》●?? 作用----将质量有关的术语标准化以达成共识----在国内外贸
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式体系培训ISO9000质量管理体系培训课程内容 第一章 质量管理体系概论 第二章 ISO9000:2000版主要特点 第三章 2000版《质量管理体系----要求》 第四章 质量管理体系文件结构 第五章 八大管理原则 第六章 5S管理 第七章 质量方针和目标 第八章 质量管理职责ISO的概念及其发展ISO的全称Internat
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华2011年03月13日 新版GMP新理念介绍中国GMP的历史1中国现行GMP介绍2中国GMP与国外GMP的差距3中国GMP修订的思路和进展4新版GMP新理念介绍52219981992198819841982中国医药工业制定了我国第
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