单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级中药新药研发的动态和展望叶祖光中国中医科学院中国中药复方新药国家工程研究中心 一 新药注册办法的新特点鼓励创新遵循规律体现特色扶持发展一 新药注册办法的新特点1.鼓励创新改剂型(原剂型生产企业)仿制药(做临床上市价值160天时限)第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策可以组织对药品

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药物的理化性质对中药有效成分进行筛选研究中 完善其理化性质的 对进一步开发有重要意义如中药化学成分溶解性 渗透性对其吸收和生物利用度影响较大 在筛选口服剂型时须考虑这些因素 溶解性 稳定性 降解性与提取 精制工艺 保存条件和时间 体内代谢有密切关系 否则有效成分化学结构会被破坏因此中药新药研究中的筛选剂型 制备工艺保存条件