欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范附录15验证和确认EU GMP ANNEX 15 Qualification and validation (July 2001) ACUANNEX 15? 附件15Qualification and Validation确认和验证Table of Contents 目录1. Qualification and Validation 确认和验

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级钱应璞单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级内容简介一与验证有关的概念和文件二工艺验证设备验证清洁验证与验证有关的概念和文件条款的关联性(138141149)验证的阶段划分(139140)验证组织及职责验证方法(141142144)验证文件(145146)验证方案(147148)确认与验证概念

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级验证和确认Verification and validationABON生物医药(杭州)有限质量部 冯涛 2011.11.03 定义(GHTF)验证：通过检查和提供客观证据证明已经可以实现特定的要求Verification: confirmation by examination and provision of