单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级硬膜替代材料硬脑膜补片罗圣FDA规范1999 年美国食品和药品管理局( FDA) 制定了新的硬膜替代材料生产规范 作为硬膜替代材料必须符合如下标准: ①能够防止脑脊液漏②在类硬膜样组织生成后即能够被机体吸收③具有足够的延展性和强度 能够和天然硬膜紧密连接④不会引起机体排异反应⑤不会引起任何已知或潜在的感染风险⑥材料易于保存并且