中国医药设备工程协会单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南－协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品包装材料测试所验证部徐敏凤41220221中国医药设备工程协会有关湿热灭菌协会标准编制背景欣弗和齐二药的启示国家审评中心的相关规定GMP的改版国际国内的发展趋势起草单位41220222中国医药设备工程协会编制

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级6.1 微生物发酵与制药6.2 微生物生长与生产的关系6.3 制药微生物生产菌种建立6.4 培养基制备6.5 灭菌工艺第六章微生物发酵制药工艺灭菌方法与原理培养基灭菌工艺空气除菌工艺6.5 灭菌工艺杂菌：除生产菌以外的任何微生物污染：感染杂菌的培养或发酵体系消毒：杀灭或清除病原微生物达到无害化程度杀灭率99.9以上杀菌：杀灭或