ISPE中国年会 2012年 4月 16 17日 北京实施质量风险管理 ——一个全新的质控体系亚洲与国际视角Richard OKeeffeEmail: rokeeffeamgen2012 ISPE中国年会质量风险管理的范围制药必须处理一般风险和产品本身的风险一般风险 产品本身的风险2012 ISPE中国年会质量风险的来源Peop
质量风险识别及控制规程一目的为降低和控制车间纯化水系统相关的风险建立有效的纯化水系统质量控制体系提高产品质量提供风险分析参考为设计单位提供风险分析参考以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内更好地设计出符合生产工艺和GMP要求的纯化水系统减少可能的设计缺陷为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考二适用范围:
质量风险评估报告 年 月应用质量风险管理的方法确定 质量风险管理模式图:一风险识别:确定事件并启动质量风险管理需要做什么风险评估为什么做成立由验证工程管理生产管理质量管理等相关人
中级建筑职称市政工程专业实务知识精讲班主讲老师:郭利伟建设工程项目质量的影响因素五大影响因素:人材料机械方法与环境人:人的因素起决定性作用环境因素包括:自然环境社会环境管理环境作业环境自然环境:工程地质水文气象地下障碍物社会环境:国家建设法律法规管理环境:质量管理体系质量管理制度各参建单位的协调作业环境:现场平面和空间环境条件施工照明通风安全防护措施交通运输和道路条件工程项目管理常见质量风险的
近年来伴随我国水泥工业的高速发展水泥助磨剂行业也在不断发展壮大大大小小的助磨剂企业达几百家已经形成一个不可小觑的水泥次生行业水泥助磨剂企业作为将助磨剂产品引入水泥生产的推动者引导水泥企业正确认识和使用水泥助磨剂帮助水泥企业正确判断助磨剂应用过程中出现的某些问题将有助于水泥企业提高产品质量的可控性降低使用助磨剂的质量风险 那么水泥企业在使用助磨剂过程中为什么会出现效果上的较大