1药化注册审评部工作介绍安徽省食品药品审评认证中心王珍2014.12.72药化注册审评部工作职能承办药品化妆品医疗机构制剂药品包装材料和容器药用辅料注册和中药保护品种的技术审查及现场核查具体实施工作协助综合部对审评专家库相关专家进行日常管理和培训工作积极开展GLPGCP等认证的技术指导工作协助质量管理部做好本部门质量管理工作承办省局及中心交办的其他工作 3药化注册审评部承接的审评事项医疗机

药用辅料在技术审评中的评价要点药品审评中心 魏农农41220221主要内容一概述二药用辅料基本技术要求三制剂中对药用辅料的要求四改剂型过程中药用辅料使用需要注意的问题五处方中辅料变更的基本原则六小结41220222一概述辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂(药品管理法第一百零二条的定义)辅料是主药外一切物料的总称是药物制剂的重要组成部分 辅料作用：赋予产品的主要特性形成了制剂的物理

药用辅料的研发与应用摘 要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分在制剂发展中起着关键的作用本文着重阐述了辅料开发的几种途径辅料安全性审批问题及国内开发新型辅料的必要性关键词：药用辅料 药物制剂 剂型药品的研究与开发(RD)己成为医药卫生科技热点话题之一伴随着科学技术的进步可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂透皮吸收制剂靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟有些已应用于临床这与药用辅料(或称为药用

药用辅料的研发与应用药品的研究与开发己成为医药卫生科技热点话题之一伴随着科学技术的进步可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂透皮吸收制剂靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟有些已应用于临床这与药用辅料(或称为药用材料科学)的飞速发展是密不可分的药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视1. 药用辅料当前发展状况近年来药用辅料发展极为迅速新辅料不断问世目前除传统辅料质量提高外新辅料己发

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版