单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新药临床试验的统计学报告与总结报告解放军总医院?军医进修学院医学统计教研室姚晨1一目的全面地真实地客观地准确地报告临床试验结果的可靠性药物的安全性有效性2二原则用词准确表达清晰行文规范符合要求层次清晰便于审读相互衔接没有矛盾排版美观图文并茂3三临床试验报告的结构(ICH E3)首页临床试验报告简介临床试验报告目录术语的定

药物临床试验总结报告的设计规范版本号页数11页起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日颁布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立医院药物临床试验机构 : 威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-DES-004- 药物临床试验总结报告的设计规范目