单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械法规与常识培训六安市恒丰药业有限安徽.六安张明淮zhangminghuai88163 医疗器械定义 第三条 ?本条例所称医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得但是可能有这些手段参与并起一定的辅助