2010新版GMP学习心得通过本次GMP学习经过老师的讲解学习和了解到了很多新版GMP的知识个人有如下的几点体会： 一2010年修订版的GMP规范篇幅增加了很多比如说：新版GMP规范对偏差及超限的处理变更控制质量风险管理及质量回顾分析等其内容作了更深一层次要求和规定新版GMP规范也增加了许多新的内容如：① 对于药品生产管理人员的要求新版GMP更明确化此外还增加了最近推出的质量受权人的

药品生产质量管理规范(2010年修订)历经5年修订两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行　　《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年其间经历1992年和1998年两次修订截至2004年6月30日实现了所有原料药和制剂均在符合药品G

2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题质量受权人应当具有必要的专业理论知识并经过 有关的培训方能独立履行其职责答案：与产品放行企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立 答案：人员卫生操作规程企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立人员卫生操作规程目的是为了 答案：最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险企业应当采取措施确保人员卫生_______

：职位：所在部门:工号：分数： 药品生产质量管理规范(GMP)考试试卷说明1本试题满分为100分考试时间为100分钟2试卷分为填空题单选题多选题判断题名词解释简答题3本试卷覆盖内容为2010年版GMP一填空题(本部分共10小题每空1分共15分)1关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人 和 2质量管理部

从国家药监局得到确切消息新版GMP国务院已批但节前能否下发还不确定因为行文印文有个程序 全程参与新版GMP调研起草讨论修改上报等工作的专家孙良(化名)本月中旬透露：新版GMP是2010年年底上报国务院的目前还没有出台的原因并不是对标准在斟酌而是对相关配套政策在斟酌他表示上报的稿件相比药监局征求意见稿略有修改但没有对行业及企业影响大的改动这个说法记者在国家药监局认证中心官员处也得到了证实自20