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TGA-GMP法规及现场检查试题.doc
TGA的GMP法规是必须达到的基本要求药品生产企业可根据各自需要制定适合本企业的专门的规章制度该法规适用于人用药品和相似产品在TGA的GMP法规中出现的should和shall必须理解为must是必须强制执行的除非药品生产企业能证明相关条款对本企业不适用或能用其它经证明能提供同等质量保证水平的方法代替GMP包括生产和质量控制GMP最基本的要求有以下几个方面：必须明确规定所有的生产过程并根据经
日期：2022-04-13 格式：.docx 页数：6页 大小：57.5KB 发布：
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