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除菌过滤器选择.doc
随着药品(特别是无菌制剂)的安全性受到越来越广泛的无菌制剂的生产过程也受到药品监管机构越来越严格的管理无菌制剂的灭菌无菌操作及除菌过滤等关键生产步骤被逐渐放大置于最大强度和频度的监管中而这确实也是无菌制剂的关键控制点笔者所在单位有一条小容量注射剂流水线生产产品为非最终灭菌无菌制剂主要以除菌过滤和无菌操作保证再辅之以最终100 ℃水浴灭菌相结合的方式来达到无菌控制要求本文通过对除菌过滤器的
日期：2022-04-14 格式：.docx 页数：3页 大小：51.5KB 发布：
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