单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三章 药物的杂质检查制作人：何春龙一药物的纯度 指药物纯净程度反映了药物质量的优劣含有杂质是影响药物纯度的主要因素 第一节 药物的杂质及其来源 杂质(forinimpurities)是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用也

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三章 药物的杂质检查第一节 药物的杂质及其来源 一药物的纯度 指药物纯净程度反映了药物质量的优劣含有杂质是影响药物纯度的主要因素 杂质(forinimpurities)是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用也不影响药物的稳

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 药物的杂质检查第一节 药物的杂质及其来源 一药物的纯度 指药物纯净程度反映了药物质量的优劣含有杂质是影响药物纯度的主要因素 杂质(forinimpurities)是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用也不影响药物的稳

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三章 药物的杂质检查第一节 概述第二节 一般杂质的检查方法第三节 特殊杂质的检查方法 第一节 概述 杂质的来源与种类 药物的纯度要求三 杂质的限量检查来 源生产过程引入2 贮藏过程引入生产过程引入(1)原料药(2)制剂药(3)试剂和溶剂容器和工具(4)生产操作人员：人

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级Pharmaceutical analysis 药物分析辽宁师范大学第三章 药物的杂质检查第一节 药物的杂质与限量第二节 杂质的检查方法第三节 药物中一般杂质的检查第四节 特殊杂质的鉴定方法一药物的杂质与纯度纯度：药物的纯净程度杂质：ChP规定任何影响药品纯度的物质是影响药物纯度的主要因素 §3-1 药物的杂质与限量药物的纯

单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式第四章药物的杂质检查药物分析教研室Test for purityContents特殊杂质检查方法3概 述1一般杂质检查方法2第一节 概述一药物纯度的概念与要求1.纯度(Purities)药物的纯净程度2.杂质 (Impurities) 药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效甚至对人体健康有害的物质