目 录 TOC o 1-3 1. 概述 GOTOBUTTON _Toc499029311  PAGEREF _Toc499029311 21.1 设备特性描述 GOTOBUTTON _Toc499029312  PAGEREF _Toc499029312 21.2 使用本设备生产的产品 GOTOBUTTON _Toc499029313  PAGEREF _

普通车床二级保养标准一级保养：外保养：清洗机床外表及各盖罩保持内外清洁无锈蚀无黄袍清洗长丝杆光杆操作杆检查补齐螺丝手球手柄2.车头箱：洗清滤油箱无杂物检查主轴并帽螺丝有无松动定位螺丝调整适当调整磨擦片间隙及制动器3.刀架及拖板清洗刀架调整中小拖板塞铁间隙清洗调整中小拖板丝杆螺母间隙4.挂轮箱清洗齿轮轴套并注入新油脂调整齿轮间隙轴套无晃动现象5.尾架清洗尾架保持内外清洁6.润滑清洗冷却泵过滤器

标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—006分发部门 设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：通过科学的方法采集足够的数据以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备能始终如一地达到

目 的：1 生产过程中由于存在药物的残留因此在连续生产一段时间后及更换品种时极易造成微量污染主要污染来自设备清洁不彻底因此制定切实可行的设备清洁操作程序并按该程序进行清洁后设备上的残留物(可见的与不可见的包括前一批次或前一品种的残留物及清洗过程中的残留溶剂)达到了规定的清洁限度要求不会对将生产的产品造成交叉污染以保证产品的质量2 为再验证提供数据范 围：适用于以下设备容器具的

概述设备名称及编号：L不锈钢结晶罐用途： 原料药的结晶设备基本结构(见右图)活性成分的理化性质设备清洁SOP的草拟清洁剂：水溶剂 清洁工具：喷枪清洁过程：设备外部作为洁净室清洁消毒的一部分不在设备清洁范围设备外部用无纺抹布擦净检查无可见残留物预洗：用喷枪将水把搅拌桨自上而下冲洗一遍然后将喷枪对准结晶罐内壁冲水冲洗方向由顺时针方向自上而下螺旋形下降至底部冲水压力在0.1m

矿山设备的保养一矿山机电设备的维护保养 (一)通过擦拭清扫润滑调整等一般方法对设备进行护理以维持和保护设备的性能和技术状况称为设备维护保养设备维护保养的要求主要有四项： (1) 清洁 设备内外整洁各滑动面丝杠齿条齿轮箱油孔等处无油污各部位不漏油不漏气设备周围的切屑杂物脏物要清扫干净 (2) 整齐 工具附件工件(产品) 要放置整齐管道线路要有条理 (3)