第四节 设备的清洁验证关于清洁验证的原理及方法将在第三篇第二章详细介绍制剂生产验证各章亦对相应设备的清洗验证要点进行介绍可以参阅这些章节的内容考虑到制药设备验证的完整性应包括设备的确认变动控制程序仪器仪表的校准和清洗验证在此对设备的清洁验证从方法上作简单介绍设备清洗有自动清洗和人工清洗两种方法或者两种方法的结合所谓清洗是从工艺设备或贮存设备中清除污染物的工艺过程以保证设备能够安全地进行下一步