欧盟医疗器械指令MDD分类及验证模式考虑医疗器械的设计及制造对人体可能带来的危险程度分类为：ⅠlⅡaⅡb Ⅲ分类原则：非侵入式器械侵入式器械主动式器械及其他特殊原则类别界定：由厂商自行界定可根据MDD的guidelines或是9342EEC AnnexⅨ中的叙述来判断或使用英国卫生署的diskⅠ.输送储存或注射血液体液者除外的非侵入性装置与受伤皮肤接触的非侵入性装置用于止住渗出物不超过60分
