单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品(西药)质量研究与质量标准制定的技术要求江苏省药品检验所 周帼雄药 物 制 剂药物制剂的剂型很多中国药典2000年版收载的剂型共有24种——片剂注射液酊剂栓剂胶囊剂软膏剂眼膏剂丸剂滴眼剂糖浆剂气(粉)雾剂和喷雾剂膜剂颗粒剂口服溶液剂混悬剂乳剂散剂滴耳剂滴鼻剂洗剂搽剂凝胶剂透皮贴剂在进行药物制剂质量研究时应遵

一注射用门冬氨酸鸟氨酸质量研究方案1性状及理化性质1.1性状 取门冬氨酸鸟氨酸12g置白色背景下检查：包括外观色泽嗅味1.2溶解度 取本品适量照《中国药典》2005年版二部凡例项下的溶解度试验操作1.3引湿性 取本品适量精密称定把称量瓶敞口置于温度为25℃±1℃相对湿度为80±的恒温恒湿箱中在第5天和10天时取出称量计算其吸湿增重1.4 透光率 取本品0.5g加水20ml溶解后在430nm