本报告属同发SFDA研修学院论坛药智论坛和中国GMP论坛以下为在做本报告中的体会:风险评估不在于形式如本评估报告可以不用单独成文也可以截取部分纳入清洁验证的验证方案中个人认为更为恰当本报告仅仅是由于其用途是为了新建厂房的数个车间的清洁验证统一适用所以单独成文由于本人水平有限感觉在做鱼骨图和FMEA的风险项目时分类不太清晰对于风险项目的评分更有商榷之处但这已经是经过几稿的结果实在没有时