质量否决制度一目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素消除发生质量问题的隐患特制定本制度二质量管理部是行使质量否决权的职能部门它有权在下列情况下作出否决:1医疗器械供应单位经审核或考察不具备生产经营法定资格及相应质量保证条件有权要求经营部门停止采购2医疗器械销售对象经审核不具备购进医疗器械法定资格的有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械3来货验收中对不符合《医疗器械验收制度》的